¼¼Æ÷/ÀÌÈ­ÇнÃÇè ´ã´ç °æ·ÂÁ÷
[´ã´ç¾÷¹«] 1. ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¹× ¿¢¼ÒÁ» ǰÁú½ÃÇè (Flow cytometry, ELISA, HPLC, q-PCR, ¼¼Æ÷¹è¾ç µî) 2. ½ÃÇè¹ý ±â¼úÀÌÀü 3. ½ÃÇè¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç 4. GMP À¯Áö°ü¸® (½ÃÇè½Ç ¹× ½ÃÇèÀåºñ Àû°Ý¼ºÆò°¡ ¼öÇà µî), GMP ¹®¼­°ü¸® 5. º¯°æ, ÀÏÅ», CAPA µî QMS ÀýÂ÷ ¼öÇà [ÀÚ°Ý¿ä°Ç] 1. Çлç ÀÌ»ó (»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ ¹× ¹ÙÀÌ¿À, È­ÇÐ °ü·Ã Àü°ø) 2. °æ·Â 3~5³â (¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¶Ç´Â ¿¢¼ÒÁ» ǰÁú°ü¸®(QC) °æÇè) [¿ì´ë»çÇ×] 1. ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP ¹× ǰÁú½ÃÇè ¼ÂÆÃ °æÇèÀÚ 2. ºÐ¼®¹ý ±â¼úÀÌÀü ¹× ºÐ¼®¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æÇèÀÚ 3. ¿Ü·¡¼º¹ÙÀÌ·¯½ººÎÁ¤½ÃÇè¹ý ¼ÂÆÃ °æÇèÀÚ [ÀüÇü¾È³»] ¼­·ùÁ¢¼ö > ÀÎÀû¼º°Ë»ç > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ó¿ìÇùÀÇ > ä¿ë°ËÁø > ÃÖÁ¾ÀÔ»ç * ÇÊ¿ä ½Ã ÆòÆÇÁ¶È¸°¡ ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. [±âŸ»çÇ×]