제품 RA 팀원 - 주요 국가의 의료기기 해외 인허가

 

[담당업무]

- 주요 국가의 의료기기 해외 인허가 (유럽 CE MDR, 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 브라질 ANVISA 등)

- 주요 국가의 신규/변경 규정에 대한 분석

- 신규 개발된 의료기기의 각 국가별 인허가 계획 및 전략 수립

- 기허가 국가의 License 갱신 및 현지 대리인 관리

- 인허가 계획일정 관리 및 인허가 이슈 보고

 

[자격요건]

- 경력 : 5년 이상

- 학력 : 초대졸 이상

- 비즈니스 영어 가능자

 

[우대사항]

- 의공학/전기전자 전공

- 의료기기/장비 인허가 경험 필수

 

[서류접수]

이 메 일 : kschoi@hrkorea.co.kr******@*******.***

담 당 : HRKorea 최경숙 부사장

Tel : ***-****-****