글로벌 바이오 의약품 기업에서 단백질의약품 제형 개발 분야의 역량 있는 전문가를 모십니다. 본 포지션은 완제의약품 개발 전략 수립부터 신기술 적용까지, 전주기적인 제형 개발 업무를 주도할 수 있는 기회를 제공합니다.
◆ 담당업무
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단백질 완제의약품 제형 개발 및 최적화
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QbD(품질고도화설계)/ICH 가이드라인 기반 제형 설계
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제형 개발 프로젝트의 전략 수립 및 일정 관리
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공정 이슈 원인 분석 및 문제 해결을 위한 Action Plan 수립 및 실행
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제형 개발 리스크 및 영향 평가, 관련 문서 작성 및 검토
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실험계획법(DoE)을 활용한 실험 설계 및 신기술 도입
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연구 샘플 채취 및 품질 데이터 분석
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연구 프로토콜 및 최종 보고서 작성
◆ 자격요건
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생명공학, 약학, 화학공학 등 관련 전공 석사 이상 학위 소지자
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제약/바이오 업계에서 단백질 기반 완제의약품 제형 개발 경력 보유자
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QbD/DoE 기반의 제형 개발 경험 및 규제 대응 문서 작성 경험
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분석적 사고 및 문제 해결 능력 보유자
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팀 내 커뮤니케이션 및 협업 능력 우수한 자
◆ 우대사항
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글로벌 임상 및 허가 대응 경험자
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바이오의약품의 공정 개발 또는 scale-up 경험 보유자
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영어 문서 작성 및 커뮤니케이션 능력 우수자
글로벌 프로젝트와 함께 성장할 수 있는 환경에서, 제형 개발 전문가로서 커리어의 깊이를 더하고자 하시는 분들의 많은 지원 바랍니다.
필요 시 기업 소개문과 맞춤형 포지셔닝도 추가로 제공해드릴 수 있습니다. 원하시면 알려주세요