품질(RA+QA)/(GMP, ISO 13485, QSR 문서 경험자) - Medical전문

품질(RA+QA)/
(GMP, ISO 13485, QSR 문서 경험자)
- Medical전문

모집부문 및 자격요건

모집부문	담당업무	자격요건	인원
품질(RA+QA)/ (GMP, ISO 13485, QSR 문서 경험자)	[담당업무] ㆍQMS, ISO 13485 등 품질시스템 문서 관리 ㆍMFDS, ISO, FDA, ANVISA 등 내부 심사 및 외부 감사 대응 및 후속 조치 ㆍ국내외 인허가 전략 및 문서 준비, 허가기관(MFDS, FDA 등) 커뮤니케이션 및 인증 등록	[자격요건] ㆍ학력: 4년 학사 이상 ㆍ전공: 생명, 화학, 의공, 기계, 간호 등 ㆍQMS 또는 RA/인허가 실무 2년 이상~ [우대사항] ㆍ의료기기 GMP, ISO 13485, QSR 등 관련 문서 작성 경험자 ㆍ의료기기 인·허가 실무 경험자(1~4등급 허가 경험) ㆍ병원, 의료기기, 제약사, 제조사 등 관련 업계 근무 경험자 ㆍ품질 관리 및 품질 보증, 인증 업무 경험자- 의료기기 RA, ISO 13485 및 GMP 교육 이수자 ㆍ영어 및 일본어 능통자 [기타사항] ㆍ채용구분: 정규직 ㆍ근무지: 분당 ㆍ연봉: 흡족하게 협의/ 역량 우수하신 분만 ㆍ문의: *--/ lhy@gracenpartners.com**@***.*	0 명

모집부문

담당업무

자격요건

인원

품질(RA+QA)/

(GMP, ISO 13485, QSR 문서 경험자)

[담당업무]

ㆍQMS, ISO 13485 등 품질시스템 문서 관리

ㆍMFDS, ISO, FDA, ANVISA 등 내부 심사 및 외부 감사 대응 및 후속 조치

ㆍ국내외 인허가 전략 및 문서 준비, 허가기관(MFDS, FDA 등) 커뮤니케이션 및 인증 등록

[자격요건]

ㆍ학력: 4년 학사 이상

ㆍ전공: 생명, 화학, 의공, 기계, 간호 등

ㆍQMS 또는 RA/인허가 실무 2년 이상~

[우대사항]

ㆍ의료기기 GMP, ISO 13485, QSR 등 관련 문서 작성

경험자

ㆍ의료기기 인·허가 실무 경험자(1~4등급 허가 경험)

ㆍ병원, 의료기기, 제약사, 제조사 등 관련 업계 근무 경험자

ㆍ품질 관리 및 품질 보증, 인증 업무 경험자- 의료기기 RA, ISO 13485 및 GMP 교육 이수자

ㆍ영어 및 일본어 능통자

[기타사항]

ㆍ채용구분: 정규직
ㆍ근무지: 분당

ㆍ연봉: 흡족하게 협의/ 역량 우수하신 분만
ㆍ문의: ***-****-****/ lhy@gracenpartners.com******@*******.***

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근무조건

전형단계 및 제출서류

접수방법

기타 유의사항