¾È³çÇϼ¼¿ä. Áö¿øÀÚÀÇ Ä¿¸®¾î¸¦ ÇÔ²² °í¹ÎÇÏ´Â ÇìµåÇåÅÍ ±è¼±°æ ºÎÀå ÀÔ´Ï´Ù.
ÀÌÁ÷Àº ´Ü¼øÈ÷ ȸ»ç¸¦ ¿Å±â´Â ÀÏÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ³ªÀÇ °¡´É¼º°ú °¡Ä¡¿¡ °É¸Â´Â ȯ°æÀ» ã¾Æ°¡´Â °úÁ¤ÀÔ´Ï´Ù.
´ç½ÅÀÇ ´ÙÀ½ °ÉÀ½À» ÀÀ¿øÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ä¿ë Æ÷Áö¼Ç ¾È³»µå¸®¿À´Ï ¾ðÁ¦µçÁö ÆíÇÏ°Ô ¿¬¶ôÁÖ¼¼¿ä!😊
1. ¡á ±¹³» CRO ¡á SSU PL (7³â ÀÌ»ó / ºÎºÐ ÀçÅà °¡´É)
[ÁÖ¿ä¾÷¹«]
- Sr. CRA ¾÷¹«¸¦ °âÇÏ¸ç ±¸¼º¿ø ÄÚĪ ¹× ¸Å´Ï¡
- IRB Ãʱâ½ÉÀÇ ÁøÇà, MFDS Á¦Ãâ ¹× °¢Á¾ º¸°í
- ÀÓ»ó½ÃÇè±â°ü°úÀÇ °è¾à ¹× ¿¬±¸ºñ ³íÀÇ
- ¼Â¾÷ »óȲ º»ºÎÀå º¸°í ¹× ¼Â¾÷ »óȲ/°úÁ¦ ÁøÇà PM º¸°í
- IRB ½ÉÀÇÀÇ°ß ¹× Å뺸 Àǰ߼ ´äº¯
- SSU / CTA management
- °ËüŰƮ, ½ÃÇè¾à µî ¹°Ç° °ü¸®
[ÀÚ¿øÀÚ°Ý]
- ÇлçÀÌ»ó (°£È£ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀÚ)
- °ü·Ã °æ·Â 7³â ÀÌ»ó (SSU °æ·Â 3³â ÀÌ»ó Æ÷ÇÔ)
- ICH-GCP ¹× KGCP¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿¬±¸°ü·Ã ±¹³» ±ÔÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ°¡ ÀÖ´ÂÀÚ
- ¿¢¼¿, ¿öµå µî MS ¿ÀÇǽº ´É·Â ¿ì¼öÀÚ ¿ì´ë
- ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë
* ±Ù¹«½Ã°£ 09~17½Ã (ÀÏ 7½Ã°£ ±Ù¹«)
2. ¡á ±¹³» CRO ¡á LPS PM (7³â ÀÌ»ó / ÀçÅà °¡´É)
[ÁÖ¿ä¾÷¹«]
- ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸®
- ÀÓ»ó½ÃÇè±â°ü °ü¸®
- ½ºÆù¼¿ÍÀÇ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
- »çÀÌÆ® ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× ¸ð´ÏÅ͸µ ǰÁúº¸Àå
[ÀÚ¿øÀÚ°Ý]
- ÇлçÀÌ»ó (°£È£ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀÚ)
- Á¦¾àȸ»ç ¶Ç´Â CRO ÀÓ»ó °æ·Â 7³â ÀÌ»ó (2³â ÀÌ»ó PM°æ·Â Æ÷ÇÔ)
- ICH-GCP ¹× KGCP¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿¬±¸°ü·Ã ±¹³» ±ÔÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ°¡ ÀÖ´ÂÀÚ
- ±Û·Î¹ú CRO °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë
* ÀçÅà °¡´É
3. ¡á ±¹³» CRO ¡á LPS CRA (1³â ÀÌ»ó / ÀçÅà °¡´É)
[ÁÖ¿ä¾÷¹«]
- ÀÓ»ó½ÃÇè±â°ü ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× °ü¸®
- ÀÓ»ó °³½Ã Áغñ ¹× °ü·Ã ¾÷¹«
- ÀÓ»ó ¸ð´ÏÅ͸µ Ȱµ¿
- ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾·á °ü·Ã ¾÷¹«
- SAE ½ºÆù¼ º¸°í
[ÀÚ¿øÀÚ°Ý]
- ÇлçÀÌ»ó (°£È£ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀÚ)
- LPS CRA 1³â ÀÌ»ó °æ·Â
- Oncology °ü·Ã ¿¬±¸ °æÇèÀÚ ¿ì´ë
- ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë
* ÀçÅà °¡´É
4. ¡á ±¹³» CRO ¡á CRA (1³â ÀÌ»ó)
[ÁÖ¿ä¾÷¹«]
- »çÀÌÆ® °ü¸® ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
- »çÀÌÆ® ¸ð´ÏÅ͸µ
> Data Management and Safety Reporting regarding to SOP, GCP and related regulation
> Site Issues escalation and resolution(recording to CAPA)
> Site Enrollment status checking and site encourage
> IRB submission, amendmen
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- ÇлçÀÌ»ó
- CRA 1³â ÀÌ»ó °æ·Â
* ±Ù¹«Áö : °³²
5. ¡á ±¹³» CRO ¡á CRA (1³â ÀÌ»ó)
[ÁÖ¿ä¾÷¹«]
- »çÀÌÆ® °ü¸® ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç
- »çÀÌÆ® ¸ð´ÏÅ͸µ ¼öÇà (In-house, On-site task)
- SOP, GCP ¹× °ü·Ã ±ÔÁ¤¿¡ µû¸¥ µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ¹× ¾ÈÀü¼º º¸°í
- »çÀÌÆ® À̽´ º¸°í ¹× ÇØ°á (recording to CAPA)
- »çÀÌÆ® µî·Ï ÇöȲ È®ÀÎ ¹× »çÀÌÆ® µ¶·Á
- IRB Á¦Ãâ ¹× ¼öÁ¤
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- ÇлçÀÌ»ó
- CRA 1³â ÀÌ»ó °æ·Â
* ±Ù¹«Áö : °³²
6. ¡á ±¹³» CRO ¡á CRA (1³â ÀÌ»ó)
[ÁÖ¿ä¾÷¹«]
- ÀÓ»ó½ÃÇè±â°ü ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× °ü¸®
- ÀÓ»ó °³½Ã Áغñ ¹× °ü·Ã ¾÷¹«
- ÀÓ»ó ¸ð´ÏÅ͸µ Ȱµ¿
- ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾·á °ü·Ã ¾÷¹«
- SAE ½ºÆù¼ º¸°í
[Çʼö»çÇ×]
- Çлç ÀÌ»ó (°£È£ÇÐ, ¾àÇÐ, ¼öÀÇÇÐ, ÀÚ¿¬°úÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, º¸°Ç°è¿ °ü·Ã Àü°øÀÚ)
- ÀÓ»ó½ÃÇè 1~4»ó ¸ð´ÏÅ͸µ °æ·Â(Çã°¡ÀÓ»ó °æÇè Çʼö) 1³â ÀÌ»ó
- Çã°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸ °æÇè, Oncology ÀÓ»ó½ÃÇè °æÇèÀÚ ¿ì´ë
- IIT ¿¬±¸ °æÇè, Oncology ÀÓ»ó½ÃÇè °æÇèÀÚ ¿ì´ë
* ±Ù¹«Áö : ¼¿ï
7. ¡á ±Û·Î¹ú CRO ¡á LPS PM (ÀçÅð¡´É)
[ÁÖ¿ä¾÷¹«]
- Overall project Management
¤¤ Oversee all aspects of project execution to ensure deliverables are met on time, and the client is fully satisfied with both the service delivery and results.
- Operational & Business continuity support
: Assist with tasks related to operations and business continuity, including training, supporting business development activities, and developing project management processes or work instructions as needed.
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Post-Approval Study °ü·Ã Á÷¹« °æ·Â 6³â ÀÌ»ó
- PM °æ·Â 2³â ÀÌ»ó
- ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ
Áö¿øÇϰíÀÚ ÇÏ´Â Æ÷Áö¼ÇÀÌ ÀÖÀ¸½Ã¸é CV¿Í ÇÔ²² ¸ÞÀÏ ÁÖ½Ã¸é µË´Ï´Ù.
¹®ÀÇ»çÇ× ÀÖÀ¸½Ã¸é ¾ðÁ¦µçÁö ÆíÇÏ°Ô ¿¬¶ôÁÖ¼¼¿ä.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.
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