■ 국내 CRO ■ MWPL (Sr.MW)

[주요업무]
- 의학 문서 작성 및 검토 (Protocol, ICF, CSR, CTD, Report 등)
- 필수 문서 번역 및 검증
- 품질 및 이슈 관리

[자원자격]
- 학사이상 (약학, 간호학, 생명공학 전공자)
- MW 3년 이상 경력 필수
- 영어 능통자 우대
- 석사 이상 우대

* 수습 3개월 종료 후 일부 재택가능

■ 중견제약사 ■ MW (과장~차장급)

[주요업무]
- 의학 문서 작성 및 검토 (Protocol, ICF, CSR, CTD, Report 등)
- 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사)
- MW 업무 관련 SOP 제/개정 관리
- 신규 과제 /도입 과제 디자인안 검토

[자원자격]
- 학사이상 (약학, 간호학 등 관련 전공자)
- 임상경력 7년 이상 (MW 5년 이상 경력 필수)
- 석사 이상 우대

* 근무지 : 판교

■상장 바이오텍■ 임상팀원

[담당업무]
 - 시놉시스 및 계획서 개발 및 수정
 - IB및 CTD 작성 및 관리
 - 프로젝트 타임라인 / 예산 및 자원 관리
 - 임상시험 리스크 관리 및 완화 전략 수립
 - 임상시험 데이터 관리 협업 및 결과 리뷰
 - 규제기관 대응 및 IRB/기관 협의 지원
 - SOP 제,개정 및 품질관리 할동 지원
 - 외부 CRO 및 파트너와의 협업

[자격요건]
- 학사이상 (간호학/생명공학/약학/보건학 등 관련 전공)
- 임상PM 또는 Medical Writing 경력 5년 이상 (임상시험 전반 이해 및 문서작성 역량 보유자)
- 임상시험 관련 전산시스템 (EDC, CTMS 등)활용 가능자
- 규제문서 작성 경험자 (IND, NDA 등 제출서류 작성 참여 경험 우대)
- 업무상 원활한 영어 커뮤니케이션 가능자 우대
- 석사 이상 학위 소지자 우대
- 다국적 임상시험 경험자 우대
- 임상통계 또는 데이터 분석 관련 지식 및 경험 우대

* 근무지: 서울 광화문