[담당업무]

함께 할 업무입니다.



제약사 및 바이오벤처 임상 연구의 이미징 프로젝트 총괄

스폰서(제약사, 바이오벤처) 및 CRO와의 임상 연구 프로젝트 업무 커뮤니케이션 및 관리, 정기 미팅/콜 등 주요 커뮤니케이션 채널 운영

영상분석, 데이터 관리, 개발 부서와의 내부 업무 협력

임상 연구 프로젝트 문서화 및 시스템 관리(Tracker, Study Log, eTMF 등), SOP 기반 업무 기록 보존 및 버전, 이력 관리

영상 데이터 수집/분석/전달 표준 프로세스 모니터링

프로젝트 리스크 및 이슈 관리(리스크 식별 및 대응 전략 수립), 이슈 발생 시 원인 분석, 조치, 실행 및 보고)

성과 및 결과 보고(내, 외부 보고서 성과지표(KPI, SLA 등) 작성, Lessons Learned 문서화 및 개선 도출



이런 역량을 가진 분을 찾고 있습니다.



CRO 및 제약회사 임상 연구 프로젝트 관리 업무 경험 3~10년

GCP, ICH, 21 CRF Part 11 등 관련 규정 이해가 높으신 분

원활한 영어(회화, 비즈니스 이메일) 커뮤니케이션이 가능한 분

임상 연구 프로젝트 이해 관계자들과 적극적이고 능동적인 커뮤니케이션 능력을 보유한 분

프레젠테이션 발표 스킬이 뛰어나신 분


이런 경험이 있다면 더 좋습니다.



의료 및 보건 관련 전공자

CNS(알츠하이머,파킨슨,다발성 경화증 등) 과제 경험

임상 연구 Quality Assurance 관련 업무 수행 경험(QMS 구축관리, 감사 및 규제 대응, 문서 교육, 외부 파트너 품질 관리 등)

의료영상기반 임상 경험자

[자격요건]

경력: 경력 3~10년
학력: 대졸 이상
직무기술: 임상개발