[직무내용]

주요 업부
- 의료기기 제조업
- 국내외 인허가 문서 작성 (국내, 유럽, 미국, 중국 등)
- 설계 파일 유지 및 관리
- 국내외 의료기기 규제 동향 파악
- KGMP, ISO 13485, MDR 심사 대응

자격요건
- 학력: 이공계열 학사 이상
- 경력: 무관
- 영어 가능자

우대사항
- 의료기기 RA 자격증 보유자
- MDR 전환 등 최신규제 이행 경력
- 의료기기 인허가 RA 경력
- 품질 시스템(QMS)에 대한 이해




[근무시간 및 형태]


주 5일 근무





(근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분




주소정근로시간 : 40시간





[급여조건]

- 연봉
28000000원 이상



- 상여금 : 200%

(미 포함)



- 면접 후 결정 가능
















[자격면허]



- 의료기기RA전문가2급













[장애인채용희망여부]






비희망







[병역특례]



- 비희망







[기타 희망내용]

당사는 콘택트렌즈 전문생산 기업으로, 매출의 90% 이상을 수출로 달성하는 수출전문기업입니다.
채용부서는 품질보증팀 사원으로 품질시스템에 대한 이해도가 높고 국내외 인허가 문서 작성 및 국내외 의료기기 규제 동향 파악에 능해야 입사 지원 가능합니다. 또한 동종업계 경력이 있거나 의료기기 RA 자격 보유시 우대합니다.




[기타 우대내용]

해외영업 경력자, 영어능력자, 컴퓨터활용 능통자
해외영업 (수출부) 경력을 가진 경력단절자 우대.