|
[´ã´ç¾÷¹«] GMP QA - CMO/CLO »çÀÌÆ® GMP ǰÁú °¨µ¶ - QMS ¿î¿µ - RSM, API Áß°£Ã¼, APIÀÇ ÃâÇϰü·Ã ¹®¼ °ËÅä ¹× ½ÂÀÎ(Batch Release for RSM, API intermediate and APIs (Documents Review / Approval)) - ǰÁú °ü·Ã ÆÄÆ®³Ê»ç °ü¸® ÀÚ°Ý¿ä°Ç [Çʼö ¿ä°Ç] - Çз : Çлç ÀÌ»ó - Àü°ø : ¹«°ü (»ý¸í°øÇÐ ¹× ÈÇÐ °ü·Ã Àü°øÀÚ ¼±È£) - °æ·Â : Á¦¾à QA/QC °ü·Ã °æ·Â ¸¸ 5³â ~ 11³â ** Á¦¾à»ç QA °æ·Â ÃÖ¼Ò 5³â ÀÌ»ó Ãßõ °¡´É - ºñÁî´Ï½º ¿µ¾î ÀÇ»ç¼ÒÅë ´É·Â º¸À¯ÀÚ
[¿ì´ë ¿ä°Ç] - ¹æ»ç¼± Á¦¾à ºÐ¾ß ǰÁú°¨µ¶ ¹× ¹®¼ °ËÅä °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA/ EMA Inspection °æÇè º¸À¯ÀÚ
|
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] °æ·Â: °æ·Â 5~11³â ÇзÂ: ´ëÁ¹ ÀÌ»ó Á÷¹«±â¼ú: QA
|