[담당업무]

제약사 및 바이오벤처 임상 연구의 이미징 프로젝트 총괄
스폰서(제약사, 바이오벤처) 및 CRO와의 임상 연구 프로젝트 업무 커뮤니케이션 및 관리, 정기 미팅/콜 등 주요 커뮤니케이션 채널 운영
영상분석, 데이터 관리, 개발 부서와의 내부 업무 협력
임상 연구 프로젝트 문서화 및 시스템 관리(Tracker, Study Log, eTMF 등), SOP 기반 업무 기록 보존 및 버전, 이력 관리
영상 데이터 수집/분석/전달 표준 프로세스 모니터링
프로젝트 리스크 및 이슈 관리(리스크 식별 및 대응 전략 수립), 이슈 발생 시 원인 분석, 조치, 실행 및 보고
성과 및 결과 보고(내, 외부 보고서 성과지표(KPI, SLA 등) 작성, Lessons Learned 문서화 및 개선 도출

   [자격요건]

1. CRO 및 제약회사 임상 연구 프로젝트 관리 업무 경험 3~10년
2. GCP, ICH, 21 CRF Part 11 등 관련 규정 이해가 높으신 분
3. 원활한 영어(회화, 비즈니스 이메일) 커뮤니케이션이 가능한 분
4. 임상 연구 프로젝트 이해 관계자들과 적극적이고 능동적인 커뮤니케이션 능력을 보유한 분
5. 프레젠테이션 발표 스킬이 뛰어나신 분

     [우대사항]

1. 의료 및 보건 관련 전공자
2. CNS(알츠하이머,파킨슨,다발성 경화증 등) 과제 경험
3. 임상 연구 Quality Assurance 관련 업무 수행 경험(QMS 구축관리, 감사 및 규제 대응, 문서 교육, 외부 파트너 품질 관리 등)
4. 의료영상기반 임상 경험자