00■ 중견제약사 ■ 임상MW (과장~차장급)

■ 중견제약사 ■ 임상MW (과장~차장급)

[주요업무]

- 의학 문서 작성 및 검토 (Protocol, ICF, CSR, CTD, Report 등)
- 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사)
- MW 업무 관련 SOP 제/개정 관리
- 신규 과제 /도입 과제 디자인안 검토

[자원자격]
- 학사이상 (약학, 간호학 등 관련 전공자)
- 임상경력 7년 이상 (MW 5년 이상 경력 필수)
- 석사 이상 우대

* 근무지 : 판교

■ 국내 CRO ■ 임상MWPL (Sr.MW)

[주요업무]
- 의학 문서 작성 및 검토 (Protocol, ICF, CSR, CTD, Report 등)
- 필수 문서 번역 및 검증
- 품질 및 이슈 관리

[자원자격]
- 학사이상 (약학, 간호학, 생명공학 전공자)
- MW 3년 이상 경력 필수
- 영어 능통자 우대
- 석사 이상 우대

* 근무지 : 서울 광화문 / 수습 3개월 종료 후 일부 재택가능

■상장 바이오텍■ 임상팀원 (MW 경력 우대)

[담당업무]
 - 시놉시스 및 계획서 개발 및 수정
 - IB및 CTD 작성 및 관리
 - 프로젝트 타임라인 / 예산 및 자원 관리
 - 임상시험 리스크 관리 및 완화 전략 수립
 - 임상시험 데이터 관리 협업 및 결과 리뷰
 - 규제기관 대응 및 IRB/기관 협의 지원
 - SOP 제,개정 및 품질관리 할동 지원
 - 외부 CRO 및 파트너와의 협업

[자격요건]
- 학사이상 (간호학/생명공학/약학/보건학 등 관련 전공)
- 임상PM 또는 Medical Writing 경력 5년 이상 (임상시험 전반 이해 및 문서작성 역량 보유자)
- 임상시험 관련 전산시스템 (EDC, CTMS 등)활용 가능자
- 규제문서 작성 경험자 (IND, NDA 등 제출서류 작성 참여 경험 우대)
- 업무상 원활한 영어 커뮤니케이션 가능자 우대
- 석사 이상 학위 소지자 우대
- 다국적 임상시험 경험자 우대
- 임상통계 또는 데이터 분석 관련 지식 및 경험 우대

* 근무지: 서울 광화문

■ 유망 바이오텍 ■ - 임상MW

[주요업무]
- 의학 문서 작성 및 검토
- 식약처 보완 대응
- MW 업무 관련 SOP 제/개정 관리
- 신규 과제 /도입 과제 디자인안 검토

[자원자격]
- 학사이상
- 임상 MW 경력자 
- 영어 능통자 (해외대 우대)

* 근무지 : 판교

■ 중견 제약사 ■ - 임상개발 팀원 (MW 경력자 우대)

[주요업무]
* 신약 및 시판용 의약품 1상~4상, 관찰연구(OS) 운영 담당
- 임상시험 계획서 및 디자인 개발 / 검토
- 임상시험 Start-up 및 Operation
- MFDS, IRB 보고 및 관련 업무 수행
- Vendor 관리
- 임상시험용 의약품 관리
- 결과보고서 작성
- 품질관리(QC)

[자원자격]
- 학사이상
- 임상 업무 경력 4년이상
- CPL/PM/CRM 경력자 우대
- 석사 우대 
- MW 또는 DM/STAT 경력 우대 (단, 임상PM 베이스)

* 근무지 : 서울 서초

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지원자의 커리어를 함께 고민하는 헤드헌터 김선경 부장 입니다.

이직은 단순히 회사를 옮기는 일이 아니라 나의 가능성과 가치에 걸맞는 환경을 찾아가는 과정입니다.
당신의 다음 걸음을 응원하고 있습니다.

관심 있으신 분들은 자유양식의 이력서와 함께 메일 주시면 되며, 문의사항은 언제든 편히 연락 주시기 바랍니다.
감사합니다.

제약전문 서치펌 제이앤파트너즈코리아(주)
■ Consultant : 김선경 부장
■ Kakao ID : quak-quak
■ E-mail : sk@jnpartners.kr******@*******.***