[담당업무]

- 체외진단의료기기의 인허가 절차 관리 및 문서 준비
- 의료기기 임상 대응
- 인허가 관련 기술 문서 작성 및 제출
- 품질 보증 절차 및 표준 운영 절차(SOP) 관리
- 식약처 품목허가 및 신고

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: 연구소
직급/직책: 사원, 대리, 팀원

[자격요건]

경력: 경력 3~7년
학력: 대졸 이상
직무기술: 의료기기 인허가, 인허가, 품질관리QA, 인허가RA
기타: PCR Device 인증경험 또는 PCR에 대한 이해도

[우대사항]

자격증: 의료기기 RA전문가 자격증 보유
우대사항:
인근거주자, 유관업무 경력자, 관련학과 전공자, 차량소지자,
해외여행에 결격사유가 없는자, 신용정보에 결격사유가 없는자