[담당업무]

- Document & Record Control
: 최신본의 절차서 관리, 절차서 검토 주기 관리
: 기록서 관리, 기록서 폐기 관리
: OneDrive의 access 관리 등
- Training Management
: Training curriculum 관리
: Training 자료 관리
: Quiz 관리 등
- Supplier Management
: 업체 최초 평가 및 quality agreement 체결을 위한 업체와의 communication
: SCAR(Supplier CAPA) 관리
: 주기적인 업체 평가 관리
: on-site audit 시 auditor 역할 등
- Product Annual Review / Batch Record Review
: 연간 제품 품질 평가 보고서 작성
: batch record 검토 등
- Internal Audit
: 내부 감사 시 auditor 역할
: 외부 감사 시 SME 역할
: 외부 감사 시 auditee 역할 등
- Customer Complaint Handling
: 고객 불만 접수 및 원인조사 요청
: 고객 또는 식약처에게 원인조사 보고서 및 CAPA 보고서 feedback 등
- Medical Device Foreign Substance Reporting
: 의료기기 이물 보고 접수 및 식약처 보고, CAPA 종료 보고 등
- Recall & Field Action
: 의료기기 회수 계획서 식약처 보고 및 종료 보고 등

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: QMS Team
직급/직책: 팀원

[자격요건]

경력: 경력 1년 이상
직무기술: Document & Record Control, Training Management, Supplier Management, Product Annual Review / Batch Record Review, Internal Audit, Customer Complaint Handling, Medical Device Foreign Substance Reporting, Recall & Field Action
기타:
- 의료기기 또는 제약회사 등의 healthcare 업 QA 관련 근무 경력 1년 이상
- 영어 이메일 communication 가능하신 분
- Microsoft word, excel, ppt, office 365 등 가능하신 분

(*****지원 시 이력서에 희망연봉 기재해주시면 감사하겠습니다.)

[우대사항]

전공계열: 자연과학, 공학, 품질공학, 의료기기 관련 분야 등
외국어: 영어 회화가능
자격증: 관련 자격증
우대사항: 관련 직무 근무 경험 1년 이상