1. 담당업무 - 의약품 등의 신규 품목 허가전략 수립 및 허가 - 의약품 등의 허가변경 및 품목 갱신 등 기허가 품목 관리 - 원료의약품(DMF) 및 해외제조소 (변경)등록 - 신제품 개발 계획에 따른 임상시험계획서 (변경)승인 - 약사 법령/규정/제도 등에 관한 정보 수집, 공유 및 대응 - 그 밖의 인허가 관리 관련 업무
2. 자격요건 - 국,내외 정규 학사 학위 취득 이상 - 유관 업무 경력 10년 이상 ~ 15년 이하 - 국내외 규제 및 의약품 개발 프로세스에 대한 깊은 이해도 - 효과적인 커뮤니케이션 및 문제 해결 역량 보유자 - 약사, 영어 능통자 우대 - 근무지 : 서울 본사