직무상세 ​ ▣ 합류하게 될 팀을 소개합니다. CT 제조팀은 면역세포치료제인 이뮨셀엘씨 생산을 담당하며, 철저한 품질 기준을 준수하여 안전하고 효과적인 제품을 제조하는 역할을 수행하고 있습니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)에 기반한 엄격한 관리 체계를 준수하며, 고품질의 바이오 의약품을 생산하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 제조 공정의 일관성과 품질을 유지하기 위해 꼼꼼한 문서화 및 절차 준수가 필수적이며, 이를 통해 환자들에게 신뢰할 수 있는 제품을 제공할 수 있다는 점에서 높은 만족도와 책임감을 느낄 수 있습니다. CT 제조팀에서는 정확성과 꼼꼼함, 협업 능력, 문제 해결 능력이 중요한 역량으로 요구됩니다. ▣ CT제조팀의 주요 업무를 소개합니다. CT 제조팀은 GMP 기준에 맞춰 이뮨셀엘씨를 생산하는 업무를 수행합니다. 주요 업무로는 원자재 준비, 세포배양, 충전 및 포장, 환경 모니터링, 공정 개선 및 품질 관리 등이 포함됩니다. 우리는 주로 클린룸 환경에서 세포 배양 공정을 진행하며, 다양한 제조 장비와 자동화 시스템을 활용하여 공정의 효율성을 극대화하고 품질을 보장합니다. 또한, 엄격한 품질 관리 기준을 준수하여 각 단계별 문서화 작업을 수행하고, 규제 기관의 가이드라인에 따라 철저한 관리와 검증을 진행합니다. 변화하는 바이오 의약품 산업 환경 속에서 최신 제조 기술을 도입하고 공정 개선을 고민하며, 최적의 생산 환경을 조성하여 환자들에게 안전하고 효과적인 치료제를 제공하는 역할을 하고 있습니다. ▣ 합류하면 다음과 같은 업무와 역할을 담당하게 됩니다. CT 제조팀의 지원자는 세포치료제의 생산 공정을 수행하고, 품질 기준을 준수하여 안전하고 효과적인 제품을 제조하는 역할을 맡게 됩니다. 입사 후 교육 이수 완료 후 다음과 같은 주요 역할을 수행할 예정입니다. [주요 업무] 1. GMP 제조 공정 수행 - 세포 배양, 원자재 준비, 충전 및 포장 등의 제조 공정 수행 - SOP(Standard Operating Procedure, 표준작업절차서)를 철저히 준수하여 생산 작업 진행 - 제조 과정 중 발생하는 이슈를 즉각 파악하고 해결 2. 품질 관리 및 문서화 - GMP 규정에 따른 엄격한 문서 관리 및 기록 유지 - 제조 공정 중 발생한 데이터 기록 및 이탈 사항 보고 - 환경 모니터링 및 장비 점검을 통해 생산 환경 유지 3. 공정 개선 및 문제 해결 - 제조 공정 중 비효율적인 요소 분석 및 개선안 제안 - 생산 중 발생하는 문제 해결을 위해 관련 부서(품질관리, 연구개발 등)와 협업 4. 클린룸 환경 준수 및 안전 관리 - 클린룸 환경에서 무균 작업을 수행하고, 오염 방지를 위한 절차 준수 - 작업장 내 안전수칙 준수 및 바이오 의약품 생산에 따른 위험 요소 관리 - GMP 교육 및 트레이닝을 받으며 최신 제조 기술 및 규정 숙지 ▣ 이런 분들과 함께 일하기를 기대합니다. [자격 요건] - 학력: 고졸 이상 - 이물검사를 위한 교정시력 1.0이상 * Cell Culture 작업을 위해 색맹(색약 포함)이 있는 경우 업무 불가 [우대 사항] - 생명공학, 바이오공학, 화학, 생물학, 약학, 식품공학 등 관련 전공자 - 세포치료제 생산 관련 경험자 - 제약/바이오 업계 GMP 관련 경험자 - 영어(또는 기타 외국어) 가능자 ▣ 다음 안내를 꼭 확인해주세요. - 근무형태 : 계약직 (신입) - 근무장소 : 경기도 용인 - 필수요건 : 이물검사를 위한 교정시력 1.0 이상, Cell Culture 작업을 위해 색맹(색약 포함)이 있는 경우 업무 불가 - 우대요건 : 유관 학과 전공자, 세포치료제 생산 관련 경험자, 제약/바이오 업계 GMP 관련 경험자, 외국어 가능자 - 전형단계: 서류전형 → 면접전형→ 채용검진 → 최종합격