[담당업무]

[주요 업무]

환경 모니터링 및 보고 수행 

(공기 중 생물학적/비생물학적 입자, 접촉배지, 면봉, 정제수 모니터링 포함)

실험실 장비(생물안전작업대, 배양기, 비생물학적 입자 계측기, TOC 분석기, 엔도톡신 시험기, 전도도계 등) 취급 및 유지, 적격성 평가 포함

실험실 소모품 QC 시험 수행 (예: 세균 성장 시험, 옥시다제 시험)

미생물 챌린지 테스트용 배지 준비

[자격 요건]

Bioscience 팀 내 품질관리(QC) 기능을 주도하고 관리하여 원자재, 공정 시료, 완제품에 대한 시험을 정확하고 적시에 수행하도록 보장

GMP 및 규제 요건에 부합하는 QC 절차 및 프로토콜 개발, 실행, 유지

QC 내 시험법 밸리데이션, 장비 교정 및 유지보수 활동 총괄

모든 QC 활동에서 데이터 무결성과 ALCOA+ 원칙 준수 보장

화학, 생명공학 또는 관련 분야 학사 학위 이상

GMP 규제 하 제약 또는 바이오의약품 산업에서 QC 직무 10년 이상 경력 보유

[자격요건]

경력: 경력 10~16년
학력: 대졸
직무기술: QC