Á÷¹«»ó¼¼
¢Ã ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÉ ÆÀÀ» ¼Ò°³ÇÕ´Ï´Ù.
CDMOÆÀÀº ³»ºÎ/¿ÜºÎ ´Ù¾çÇÑ °í°´µé¿¡°Ô ±â¼ú ÀÌÀüÀ» ¹Þ°í À§Å¹»ý»êÀ» ÇÕ´Ï´Ù. ÇѰ¡Áö °øÁ¤¸¸ ¹Ýº¹ÇÏ´Â ¾÷¹«°¡ ¾Æ´Ñ, ¿©·¯ Á¦Á¶ ¹æ¹ýÀ» °æÇèÇØ º¼ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ C> ÀǾàǰ Á¦Á¶°øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØµµ¸¦ ºü¸£°Ô ¼ºÀå½Ãų ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¢Ã CDMOÆÀÀÇ ÁÖ¿ä ¾÷¹«¸¦ ¼Ò°³ÇÕ´Ï´Ù.
GMP Á¦Á¶¼Ò À§»ý°ü¸® ¹× »ý»ê¼³ºñ µîÀ» Á¡°ËÇÏ¿© ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °øÁ¤À» ÁøÇàÇÏ¿© ÀÏÁ¤ÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶ÇÕ´Ï´Ù. ȯÀÚ¿¡°Ô Á÷Á¢ Åõ¿©µÇ´Â ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶ÇÏ´Â Á÷¹«ÀÎ ¸¸Å Ã¥ÀÓ°¨À» °®´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. ¿©·¯ °í°´»ç¿Í »ç¾÷ÀûÀÎ ¼ÒÅë ¹× ´Ù¾çÇÑ °øÁ¤ °æÇèÀ» ÅëÇÑ °³ÀÎ ¼ºÀåÀÇ ±âȸ¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°í »óÈ£Á¸Áß°ú ¼öÆòÀûÀÎ ÀÇ»ç ¼ÒÅëÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °³°³ÀÎÀÇ ³ôÀº ¼º°ú ´Þ¼º ¹× ÀÚ±â°è¹ßÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¢Ã ÇÕ·ùÇÏ¸é ´ÙÀ½°ú °°Àº ¾÷¹«¿Í ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÏ°Ô µË´Ï´Ù.
Çö Á÷¹«¿¡¼ ã°í ÀÖ´Â Æ÷Áö¼ÇÀº »ý»êÁ÷¹«·Î ÀǾàǰ »ý»ê ¹× GMP Á¦Á¶¼Ò À¯Áö°ü¸® µîÀÇ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù. ÀÔ»ç ÈÄ GMP ±³À° ¹× ÇнÀÀ» ÅëÇØ ÆÀ¿øµé°ú Çù¾÷ÇÏ¿© ¿ì¼öÇÑ ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÏ´Â ÀÏÀ» ÇÏ°Ô µË´Ï´Ù. »ý»ê ¿Ü Çϱ⠾÷¹«µµ ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù.
[ÁÖ¿ä ¾÷¹«]
- Á¦Á¶ °ü·Ã Á÷/°£Á¢ ¾÷¹« (ÀǾàǰ »ý»ê ¾÷¹« Æ÷ÇÔ)
- Á¦Á¶¼Ò À§»ý°ü¸®, »ùÇøµ µî
- ¿øÀÚÀç º¸°ü°ü¸®
- ±â¼úÀÌÀü
- QMS °ü¸®(º¯°æ, ÀÏÅ», CAPA)
¢Ã ÀÌ·± ºÐµé°ú ÇÔ²² ÀÏÇϱ⸦ ±â´ëÇÕ´Ï´Ù.
[ÀÚ°Ý ¿ä°Ç]
- ÇзÂ: Àü¹®Çлç ÀÌ»ó
* ÇÇºÎÆ®·¯ºí(¾ÆÅäÇÇ)ÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ¾÷¹« ¼öÇà ºÒ°¡
[¿ì´ë »çÇ×]
- ¾àÇÐ, ÈÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, Á¦¾à °øÇÐ °è¿, Åë°èÇаú µî °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ
- ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê °ü·Ã Áö½Ä º¸À¯
- GMP °ü·Ã Áö½Ä º¸À¯
- ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë
¢Ã ´ÙÀ½ ¾È³»¸¦ ²À È®ÀÎÇØÁÖ¼¼¿ä.
- ±Ù¹«ÇüÅ : °è¾àÁ÷ (½ÅÀÔ)
- ±Ù¹«Àå¼Ò : °æ±âµµ ¿ëÀÎ
- Çʼö¿ä°Ç : Àü¹®Çлç ÀÌ»ó, ÇÇºÎÆ®·¯ºí(¾ÆÅäÇÇ µî)ÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ¾÷¹« ¼öÇà ºÒ°¡
- ¿ì´ë¿ä°Ç : ¾àÇÐ, ÈÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, Á¦¾à°øÇÐ °è¿, Åë°èÇаú µî °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ,
¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê ¹× GMP °ü·Ã Áö½Ä, ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë
- ÀüÇü´Ü°è: ¼·ùÀüÇü ¡æ ¸éÁ¢ÀüÇü ¡æ ä¿ë°ËÁø ¡æ ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý