00■ 중견제약사 ■ 임상MW (과장~차장급)

1. ■ 중견 제약사 ■ 임상개발팀 팀원 (주임~대리급)

[주요업무]
* 신약 및 시판용 의약품 1상~4상, 관찰연구(OS) 운영 담당
- 임상시험 계획서 및 디자인 개발 / 검토
- 임상시험 Start-up 및 Operation
- MFDS, IRB 보고 및 관련 업무 수행
- Vendor 관리
- 임상시험용 의약품 관리
- 결과보고서 작성
- 품질관리(QC)

[자원자격]
- 학사이상
- 임상 업무 경력 3년이상 (주임~대리급)
- CPL/PM/CRM 경력자 우대
- MW 또는 DM/STAT 경력 우대 (단, 임상PM 베이스)

2. ■ 상장 바이오텍 ■ 임상PM (항암)

[주요업무]     
- 임상시험 프로젝트 계획 수립 및 운영
- 임상시험 진행 현황 보고 및 관리
- 임상시험 관련 예산 수립 및 관리
- 국내외 CRO, Vendor 및 임상시험기관(site) 선정 및 관리
- protocol development 또는 개정시 관련 문헌 서치 및 내외부 커뮤니케이션
- 임상시험 전반에 걸친 문서 작성 및 검토
- 그 외 임상관련 업무 전반

[자격요건] 
- 학사이상 (약학, 간호학, 생명공학 등 관련 전공자)
- 제약회사, 바이오벤쳐, CRO 등 의약품 임상시험 운영/관리 경력 8년 이상 
- 항암제 임상 2년 이상 경험자
- 다국가 허가 임상 유경험자 우대
- 영어 능통자/컴퓨터 능력 우수자 우대

3. ■ 중견 제약사 ■ PV팀 PMS PM

[주요업무]
* PV팀 PMS파트 중간관리자 포지션
1. 시판 후 조사(PMS) 전반적 관리
- Protocol / CRF / 동의서 문서 개발
- 예산 수립 및 비용 관리
- 전체 일정 및 주요 milestone 관리
2. CRA 및 Vendor(CRO) 관리
- CRA 업무 분장, 교육, 기관 방문 스케줄 관리
- CRA site 커뮤니케이션 관리 및 감독
- Vendor(CRO) 관리

[자격요건]
- 학사 이상
- PMS 또는 임상시험 PM 또는 CRA 경력 5년 이상
- 관련 규정 (GCP 등)에 대한 이해가 있는 자
- 커뮤니케이션 및 조정 능력을 갖춘 자
- 약학, 간호학 등 관련학과 전공자 우대

4. ■ 중견 제약사 ■ 임상PM (주임~과장급)

[주요업무]
- 임상시험 문서 개발 및 관리
- 임상실시기관 선정방문
- 임상시험 예산관리 및 일정 기획
- CRO & Vendor사 선정 및 관리
- IND 제출 및 규제기관 보고 관리
- IRB 제출 및 승인 관리
- 실시기관 계약 및 연구비 관리
- 임상시험 진행 및 점검

[자원자격]
- 학사이상 (간호사, 약사, 자연계)
- 임상시험 operation 경험자 (비뇨기, 순환기, 안과, 내분비내과)
- 관련 경력 3~10년
- 간호사 자격증 우대
- 약사 면허 우대
- 자연계 석사 이상 우대

4. ■ 유망 바이오벤처 ■ 임상PM (Project Manager)

[주요업무] 
- 임상시험 문서 개발 및 관리
- 실시기관 선정방문  
- 예산관리 및 일정 기획
- CRO&Vendor 선정 및 관리
- IND 제출 및 규제기관 보고 관리
- IRB 제출 및 승인 관리, 실시기관 계약 및 연구비 관리
- 연구자 모임(자문 모임 포함) 및 임상시험 진행
- 임상시험 점검

[자격요건]
- 학사 이상 (간호사, 약사, 자연계 전공자)
- 임상PM 3~10년 이하
- 영어 능통자 
- 간호사 자격증 우대
- 약사자격증 보유자 우대
- 자연계 석사 이상 우대

* 근무지 : 판교

5. ■ 유망 바이오텍 ■ CPM (차장~부장급)

[주요업무] 
- Clinical operation direct managing & site oversight
- Vendor communication (글로벌/로컬 임상 직접 운영 및 DM, STAT, logistics 등)
- Preparation of study manuals
- Essential document management
- SOP 재/개정 및 Project documents 작성 및 관리(if needed)

[자격요건]
- 학사 이상 (보건학, 약학, 생명과학 또는 임상관련 유관 전공)
- 8~15년 경력 (PM 경력 3년 이상 필수)
- 영어 가능자 (Reading, Writing and Speaking)
- CRO 및 제약사 근무 경험 우대
- Global study management 경력자 우대 (set-up to closing)
- SOP 작성/관리, Audit 등 수행 경력 우대

* 근무지 : 서울 성북

6. ■ 중견 제약사 ■ 임상PM (차장급)

[주요업무] 
* Clinical operation PM
- 임상시험 계획 수립 및 절차에 따른 site start-up 수행 및 관리
- Protocol, IB, CRF 검토 
- vendor selection 및 contract, budget management 
- IND 신청 자료 구비 및 승인까지 FU
- MFDS 에서 요구하는 각종 보고 실시
- 임상시험 전반적인 관리 및 리스크 관리
- 신규 과제 검토

[자격사항] 
- 학사 이상 (간호학, 약학, 화학 분야 등 관련 전공)
- 임상 경력 12년 이상 (차장급)
- 제약회사 업무 경력 보유자 우대

* 근무지 : 판교

7. ■ 코스닥 상장 신약개발사 ■ 임상PM (부분재택 가능)

[주요업무] 
- 임상시험 진행 (CRO 관리 및 프로젝트 관리 전반 업무)

[자격사항] 
- 학사 이상 (생명과학 또는 임상 관련 전공)
- 임상 경력 5년 이상 (PM 경력 최소 2년 이상)
- 벤쳐 회사에서 모든 부서와 긴밀히 협업하며 업무를 진행할 수 있는 역량을 갖춘 자
- 혁신적 사고, 책임감, 주인의식, 높은 윤리의식을 보유한 자

* 근무지 : 서울 중구

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지원자의 커리어를 함께 고민하는 헤드헌터 김선경 부장 입니다.

이직은 단순히 회사를 옮기는 일이 아니라 나의 가능성과 가치에 걸맞는 환경을 찾아가는 과정입니다.
당신의 다음 걸음을 응원하고 있습니다.

관심 있으신 분들은 자유양식의 이력서와 함께 메일 주시면 되며, 문의사항은 언제든 편히 연락 주시기 바랍니다.

문의사항 있으시면 언제든지 편하게 연락주세요 .😊
감사합니다.

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