[담당업무]

- 의약품 등의 신규 품목 허가전략 수립 및 허가
- 의약품 등의 허가변경 및 품목 갱신 등 기허가 품목 관리
- 원료의약품(DMF) 및 해외제조소 (변경)등록
- 신제품 개발 계획에 따른 임상시험계획서 (변경)승인
- 약사 법령/규정/제도 등에 관한 정보 수집, 공유 및 대응
- 그 밖의 인허가 관리 관련 업무

[자격요건]

경력: 경력 10~15년
학력: 대졸
직무기술: 의약품, 인허가업무, 인허가

학사 이상으로 국내 의약품 인허가 관련 업무 경력 10년 이상 ~ 15년 이하

국내외 규제 및 의약품 개발 프로세스에 대한 깊은 이해도

효과적인 커뮤니케이션 및 문제 해결 역량 보유자

약사, 영어 능통자 우대