▣ 담당업무
1. QC overall schedule 운영 및 관리
-Deviation/CAPA / - Stability study /- Verifiacation & Validation
- Meeting minutes & action list monitoring
2. Deviation/CAPA Management
3. Stability study 관리
4. GMP 문서 작성, 검토 및 승인
- Work instruction and SOP generation / - Protocol & Report generation
5. 장비관리 : Equipment purchasing & Qualification
6. 변경관리
7. Validation : Test Method Validation / Validation periodic review
8. Inspection/Audit 대응
▣ 자격요건
[자격요건]
ㆍ체외진단 및 제약사 GMP QA 또는 QC 업무 13년-15년
ㆍ영어문서 작성 및 비즈니스 영어 가능자
[우대사항]
ㆍ생물, 화학, 생화학, 생명공학, 임상병리 관련학과 졸업자
ㆍ국내외 Inspection/Audit 대응 경험자
- 경력 년차는 1~2년 융통성 있습니다.
- 영어능력 중급이상( 토익 800 / OPIc IM3 )
▣ 전형방법 : 서류전형>면접(1차/2차임원)>OFFER협의
▣ 제출방법 : ******@*******.*** 이메일 접수