[담당업무]

1) 품질보증 업무 : KGMP, ISO 13485 기반의 품질관리시스템(QMS)구축, 유지 및 지속적 개선
2) 원재료 및 제품 품질관리
3) 밸리데이션 및 외주관리
4)국내외 규제대응 : MFDS 및 해외 규제 대응 (FDA, MD, MDSAP 등)

[자격요건]

경력: 경력 6년↑
학력: 대졸
직무기술: 의료기기 QARA
기타:
- 의료기기 3,4등급 인체에 직접 주입되는 주사관련 경력필수
- MFDS 지정 GMP 교육 이수자 및 관련 경력 보유자
- 품질책임자 또는 품질관리 부서장 경험자
- K-GMP, ISO 13485,21 CFR Part 820, MDR, MDSAP 등 규제 경험자