제제연구소 CMC RA 경력직(~11/4)

[조직소개] 대웅제약 연구본부 CMC RA팀은 완제의약품 고형제, 주사제, 차별화신규플랫폼 개발을 위한 CMC 허가 업무를 담당합니다. 국내 및 해외 규제기관의 제품 승인을 성공하고 구성원은 CMC RA 최고 전문가로 육성합니다. [담당업무] 1. 국내/글로벌 규제기관의 심사기준에 적합한 완제의약품 품질기준 수립 2. 신제품 CMC 허가전략 수립 3. CTD M3 작성 4. 임상 및 품목허가단계 허가보완 대응