(Seoul) Senior Clinical Scientist · Lunit INSIGHT

공Lunit은 "Learning Unit"을 줄여 만든 이름으로, 암 진단 및 치료에 기여하는 인공지능 솔루션을 개발하고 제공하는 의료 AI 기업입니다. 루닛은 인공지능 기술을 통해 더 정확한 암 진단과 치료 효과 예측이 가능해지고, 환자를 위한 신속한 맞춤형 치료가 가능해지는 시대를 열고자 합니다. 💭 About the Team 루닛은 우리나라에서 가장 선도적인 의료 AI 회사로서, 많은 수의 연구자들과 전문의들이 함께 일하며 AI로 의료의 패러다임을 바꿔나가고 있습니다. 그 중 의학부 (Medical Affairs Department)는 다수의 의사와 석/박사급 인재들이 모여 전 세계에서 다양한 근거 창출을 위해 노력하고 있으며, 근거 중심 의학을 이끄는 가장 중추적인 핵심 부서입니다. 🚩 주요 업무 인허가 임상시험 기획 및 운영 국내 식약처(MFDS), 미국 FDA 주요 규제기관 대응을 위한 임상시험 기획 및 수행 Protocol, CSR 등 주요 임상 문서 작성 관리 CRO, 병원 연구자, 내부 RA/CRM팀과의 협업을 통한 임상시험 운영 관리 임상 평가 및 규제 문서 작성 Clinical Evaluation Report (CER), PMCF 계획 등 유럽 MDR 요건에 따른 문서 작성 및 유지 관리 제품별 성능지표 정의, 데이터 분석 및 해석 지원 인허가 전략과 연계된 임상 로드맵 수립 국내 학술 및 연구 활동 국내 KOL 및 임상 연구자들과의 협력 및 연구 네트워크 구축 주요 영상의학 관련 학회 참여 및 발표 Investigator-Initiated Study 운영 지원 근거 기반 의학 전략 수립 Lunit INSIGHT 제품의 임상적 유효성과 영향력을 입증할 수 있는 연구 설계 제품 업데이트 또는 신제품 출시 시, 초기 임상 근거 생성 주도 산업 동향 및 의학 정보 관리 영상의학 및 AI 의료기기 분야 최신 논문 및 규제 동향 모니터링 내부 유관 부서와의 정보 공유 및 전략적 인사이트 제공 Requirements