?? 직무명

의료기기 생산기술 / 생산공정기술 / 생산기술 엔지니어

?? 담당업무

의료기기 생산공정의 설계, 개선 및 표준화

조립, 검사, 포장 공정의 효율화 및 불량률 저감 활동

신규 의료기기 양산 전 공정 검증(Validation) 및 시제품 제작 지원

제조설비 및 검사장비의 설치, 유지보수, 캘리브레이션 관리

생산 관련 SOP(Standard Operating Procedure), 작업지시서(WI) 등 문서 작성 및 관리

품질팀, 연구개발팀과의 협업을 통한 제품 양산성 검토 및 기술 지원

GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 및 ISO13485에 따른 공정 관리

생산 데이터 분석을 통한 개선 활동 및 생산성 향상 프로젝트 수행

?? 자격요건

학력: 전문대졸 이상 (기계, 전자, 의료공학, 산업공학 등 관련 전공 우대)

경력: 신입/경력 (경력직의 경우 의료기기, 정밀기기, 전자기기 생산경험 우대)

의료기기 관련 법규(GMP, ISO13485) 이해자 우대

공정개선 경험자 우대

?? 우대사항

초음파/HIFU/레이저/전기수술기 등 의료기기 생산 경험자

생산 자동화, 라인 설계 또는 jig/tooling 개발 경험자

문서관리 및 규제 대응(GMP 심사, 기술문서 대응) 경험자

팀 내 커뮤니케이션 및 문제해결 역량 우수자

주 5일 근무

(근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분

주소정근로시간 : 40시간

- 연봉 4500만원 이상

- 면접 후 결정 가능

비희망

- 비희망