[담당업무]

- 의료기기 품질경영시스템(ISO13485, KGMP, MDSAP등 해외 인허가) 심사 준비 및 운영
- 공정/설비/청정도 등 밸리데이션 문서검토 및 적격성 평가 지원
- 제조 기록서 발행 및 SOP제/개정
- 출하서류 및 배포문서 검토
- 고객불만 접수 및 대응, 조사 보고서 작성
- 시정 및 예방조치(CAPA) 운영 및 문서관리
- 내부심사 계획 수립 및 조치 사항관리
- 품질매뉴얼 및 절차서 제정/개정/관리

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 팀원

[자격요건]

경력: 경력 3년↑
학력: 대졸
직무기술: 품질보증
기타:
- 의료기기 4등급 경험 필수
- 영어가능자
- 해외 인허가 경험자