직무상세 • 의약품 품질보증(QA) 업무 - 품질시스템 운영 및 관리 (변경, 일탈, CAPA 등 영향평가) - 밸리데이션 관리 (PV, CV, MV 등 검토) - GMP문서(SOP 등) 제/개정 및 관리 - 허가관련 QA문서(CTD) 제/개정 및 관리 - 품질리스크 관리, 품질관련 주요회의 주관 - 품질지표(Quality KPI) 설정, 분석, 개선 추진 - 내부감사 총괄 및 외부감사(규제기관, 고객사) 대응