직무상세 ​ ▣ 합류하게 될 팀을 소개합니다. 첨단바이오의약품에 대한 약물감시(PV) 업무를 총괄/수행하고 있습니다. 품목허가된 첨단바이오의약품의 올바른 사용을 유도하고 실시간 이상사례 자료를 수집함으로써, 시판 후 의약품 안전관리 업무를 지원/총괄합니다. 안전성 정보 규제기관 보고 의무를 완수하기 위해 정기적 약물감시 보고체계를 구축하여 운영하고 있습니다. ▣ PV팀의 주요 업무를 소개합니다. - PV 시스템 관리 (Safety Database, PV SOP) - PV 교육, 안전성 정보 수집/분석/보고, Medical Coding 등 - PV 관련 보고서 작성 및 검토 (RMP, PSUR/PBRER, DSUR 등) - 관련 규정, 가이드라인 및 SOP 준수하여 PV 업무 수행 - 모든 안전성 정보에 대해 Safety Database와 ICSR간의 Tracking Log 검토 및 Reconciliation 진행 - PV Audit 관리 및 대응 ▣ 합류하면 다음과 같은 업무와 역할을 담당하게 됩니다. 신규 PV 팀원으로서 세포유전자치료제 약물감시(PV) 업무에 필요한 주요 역할을 담당하게 됩니다. [주요 업무] - PV 시스템 관리 (Safety Database, PV SOP), - 교육, 안전성 정보 수집/분석/보고, Medical Coding 등 - PV 관련 보고서 작성 및 검토 (RMP, PSUR/PBRER, DSUR 등) - PV Audit 관리 및 대응 ▣ 이런 분들과 함께 일하기를 기대합니다. [자격 요건] - 학력: 학사 이상 - 면역학, 약학, 자연과학, 생명과학 및 보건계열 관련 전공자 [우대 사항] - 제약바이오업계 의약품안전성 정보보고 관련 업무 유경험자 - 영어 및 중국어 능통자 우대 ▣ 다음 안내를 꼭 확인해주세요. - 근무형태 : 정규직 - 근무장소 : 경기도 용인 - 필수요건 : 학사이상, 면역학, 약학, 자연과학, 생명과학 및 보건계열 관련 전공자 - 우대요건 : 제약바이오업계 의약품안전성 정보보고 관련 업무 유경험자, 영어 및 중국어 능통자 - 전형단계: 서류전형 → 면접전형(PT면접 포함) → 처우협의 → 채용검진 → 최종합격