[담당업무]

[주요업무 : QA]
- KGMP, ISO 13485 등 품질경영시스템 운영 및 관리

- 식약처, 인증기관 등 국내외 정기/비정기 심사 대응
- 내부 품질 감사 계획 및 수행
- 부적합 관리, 시정 및 예방 조치 프로세스 운영
- 제품 표준, 밸리데이션 등 품질 관련 

   문서 작성 및 관리

[부수업무 : RA]
- 국내외 의료기기 인허가 (RA) 업무지원
- 인허가 유지를 위한 변경관리 및 사후관리 업무

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 대리 ~ 과장

[자격요건]

경력: 경력 3~5년
학력: 학력무관
직무기술: 품질관리, 품질보증, 의료기기 RA, 품질관리QA, 품질검사 QA
기타:
-의료기기 품질보증(QA) 업무 경력자
-ISO 13485, GMP 등 의료기기 QMS 에 대한 높은 이해도
-식약처, FDA, CE 등 심사 대응 경험이 필요한 분
-의료기기 인허가(RA) 업무 유경험자
- MS- OFFICE 활용능력우수자

[우대사항]

외국어: 영어 서신(문서작성 및 독해) 가능자

[인재상]

-체계적인 사고와 꼼꼼한 문서 관리 능력

-문제해결 중심의 논리적 사고력

-원활한 협업 및 커뮤니케이션 능력

-책임감 있고 주도적인 업무태도