2025³â 11¿ù ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º °æ·Â»ç¿ø ä¿ë
¸ðÁýÁ÷¹« ÁÖ¿ä¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç ±Ù¹«Áö (26³â Ò® Àü ÀÓÁ÷¿ø ¼ÛµµÀÌÀü) Quality IT [¡Û¸í] - QC Lab ½Ã½ºÅÛ / ½ÇÇè½Ç ¼³ºñ °£ Interface ±¸Ãà - QMS, DMS, LMS ½Ã½ºÅÛ À¯Áöº¸¼ö - Çö¾÷ ¾÷¹« °³¼± Á¦¾È [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà °ü·Ã °æ·Â 3³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Labware LIMS µµÀÔ È¤Àº »ç¿ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - Account Management ½Ã½ºÅÛ µµÀÔ È¤Àº »ç¿ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (ÇØ¿Ü¾÷ü¿Í Conference call/È­»ó¹ÌÆÃ °¡´É¼öÁØÀÇ ¿µ¾îȸȭ ½Ç·Â) ÀÎõ ¼Ûµµ SRM (Supply Relationship Management) [¡Û¸í] - SRM ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà Project Management - ±¸¸Å ÇÁ·Î¼¼½º ºÐ¼® ¹× SAP MM ¸ðµâ°úÀÇ ¿¬°è - SRM ½Ã½ºÅÛ ÇÁ·Î¼¼½º ºÐ¼®, ¼³°è ¹× Çö¾÷ ¿ä±¸»çÇ× ºÐ¼® - ½Ã½ºÅÛ °³¼± ¹× º¯°æ¿¡ µû¸¥ Validation ¾÷¹« ¼öÇà - Ÿ ½Ã½ºÅÛ °£ Interface ±¸Ãà - ½Ã½ºÅÛ Data Integrity ¼öÇà°ú °ü¸® [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - SRM(EMRO, Ariba µî) ½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ ¹× PI °ü·Ã °æ·Â 3³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ - SAP SCM ¸ðµâ ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà/¼³°è ¹× ¿î¿µ °æÇè º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - SRM ±¸Ãà ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇè º¸À¯ÀÚ - SCM °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà/¿î¿µ ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇè º¸À¯ÀÚ - Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À Á¦Á¶ Business Process ÀÌÇØ ¹× °æÇè º¸À¯ÀÚ - GMP Regulation °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ (ÇØ¿Ü¾÷ü¿Í Conference call/È­»ó¹ÌÆÃ °¡´É¼öÁØÀÇ ¿µ¾îȸȭ ½Ç·Â) ÀÎõ ¼Ûµµ Àü·«±âȹ [¡Û¸í] - Àü»ç Çö¾È ¹× ¸®½ºÅ© °ü¸® - ±¹³»¿Ü ÁÖÁÖ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¹× ´ëÀÀ - ½Å±Ô»ç¾÷ °ËÅä ¹× Àü·«Àû Çù·Â¸ðµ¨ ±¸Ãà - »ç±Ô ¹× Á¦µµ °ü¸® - °æ¿µÁø ¼ö¸í¾÷¹« [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Àü·«±âȹ °ü·Ã °æ·Â 3³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - »ó°æ°è, »ý¸í°øÇÐ, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ - ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ °æÇè º¸À¯ÀÚ - Àü»ç Çö¾È °ü¸® ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - ±×·ì ¹× ÁÖÁÖ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â 3ºÐ±â ¼Ûµµ ÀÌÀü ¾ð·ÐÈ«º¸ [¡Û¸í] - ÇØ¿Ü ¹èÆ÷¸¦ À§ÇÑ ¾ð·Ð º¸µµÀÚ·á ÀÛ¼º - ÇØ¿Ü Àü¹®Áö¿ÍÀÇ ½ºÅ²½Ê È®´ë - ÇØ¿Ü ¸Åü ±âȹ ±â»ç, ÀÎÅÍºä ±â»ç ³ëÃâÀ» À§ÇÑ ¸Åüº°/¿¡µðÅͺ° Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç È°µ¿ Àü°³ - ¿ÜºÎ ³ëÃâÀ» À§ÇÑ »ç³» ÃëÀç ¹× ÄÁÅÙÃ÷È­ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ¾ð·Ð È«º¸ ¶Ç´Â Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç °ü·Ã °æ·Â 2³â ~ 8³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ - ÇØ¿Ü ¿©Çà ¶Ç´Â ºñÀÚ¹ß±Þ ¿ä°Ç³» °á°Ý »çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ¡Ø ¿µ¹® º¸µµÀÚ·á ÀÛ¼º ¹× ³×ÀÌÆ¼ºê ¼öÁØÀÇ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç(±¸µÎ/¼­¸é) ´É·Â º¸À¯ Çʼö [¿ì´ë»çÇ×] - È«º¸, ¾ð·ÐÁ¤º¸,Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç, ½Å¹®¹æ¼ÛÇÐ, Åë¹ø¿ªÇÐ, ¿µ¹®Çаú, ¾î¹®°è¿­ µî °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ - ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à/ÇコÄÉ¾î ¶Ç´Â CDMO ¾÷°è °ü·Ã È«º¸ °æ·Â º¸À¯ÀÚ - ÇØ¿Ü ¾ð·Ð ¸Åü ´ëÀÀ ¹× °ü¸® °æÇè ¶Ç´Â ¿Ü½Å ±âÀÚ ³×Æ®¿öÅ© º¸À¯ÀÚ - ¿Ü½Å/¿µÀÚÁö, ¾ð·Ð»ç ±¹Á¦ºÎ ±Ù¹« °æ·Â º¸À¯ÀÚ - ±Û·Î¹ú È«º¸ ´ëÇà»ç ±Ù¹« °æ·Â º¸À¯ÀÚ - ÇØ¿Ü ½ÃÀå ´ë»ó È«º¸ ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¹Ìµð¾î Æ®·»µå ºÐ¼®À» ÅëÇØ ÄÜÅÙÃ÷ ÀÛ¼º ¹× ¹Ìµð¾î Á¦¾È(ÇÇĪ) °æÇè º¸À¯ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ ä¿ë [¡Û¸í] - ä¿ëÀü·« ±âȹ ¹× ¿î¿µ - ä¿ë ÇÁ·Î¼¼½º °³¼± (¼­·ù/¸éÁ¢ ÀüÇü, ó¿ìÇùÀÇ µî) - ä¿ë °ø°í ÀÛ¼º ¹× ä¿ë »çÀÌÆ® °ü¸® - Áö¿øÀÚ °ü¸®, ÀÎÀç DB ±¸Ãà ¹× À¯Áö - ä¿ë °ü·Ã °¢Á¾ ÇàÁ¤ ¹× º¸°í ¾÷¹« - Çù·Â»ç ¹× ¿ÜºÎ ±â°ü ¼ÒÅë ¾÷¹« - ä¿ë ºê·£µù Ȱµ¿ ¹× ¿ÜºÎ Çà»ç ÁøÇà - ä¿ë ä³Î(¸µÅ©µåÀÎ µî) ¿Ü ´Ù¾çÇÑ ¿Â/¿ÀÇÁ¶óÀÎ ¿µÀÔ Ã¤³Î ¹ß±¼ ¹× ÀÎÀç ¼Ò½Ì [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ä¿ë À¯°ü °æ·Â 2³â ~ 8³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ´ë±â¾÷ ¶Ç´Â Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °æ·ÂÀÚ - ä¿ë À¯Çüº° °æÇè º¸À¯ÀÚ (½ÅÀÔ, °æ·Â, ÀÎÅÏ, °è¾àÁ÷/ÆÄ°ß µî) - ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¹× Çù¾÷´É·Â º¸À¯ÀÚ ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â 3ºÐ±â ¼Ûµµ ÀÌÀü Á¶Á÷¹®È­ [¡Û¸í] - Á¶Á÷¹®È­ Áø´Ü ±âȹ ¹× ¿î¿µ (°³¼± ¹æÇâ ¼³Á¤ µî) - Á¶Á÷¹®È­ Àü·« ¼ö¸³ ¹× ½ÇÇà - »ç³» ¼ÒÅë ÇÁ·Î±×·¥ ±¸¼º ¹× ¿î¿µ (ÁִϾµå µî) - »ç³» ±³À° ±âȹ ¹× ¿î¿µ - ³ë¹« °ü·Ã ¾÷¹« [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - Á¶Á÷¹®È­ À¯°ü °æ·Â 3³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ´ë±â¾÷ ¶Ç´Â Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °æ·ÂÀÚ - ³ë¹«»ç ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ - ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¹× Çù¾÷´É·Â º¸À¯ÀÚ ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â 3ºÐ±â ¼Ûµµ ÀÌÀü °¨»ç/ÄÄÇöóÀ̾𽺠[¡Û¸í] [°¨»ç] - ³»ºÎ °¨»ç °èȹ ¼ö¸³ ¹× Á¶»ç, °á°úº¸°í - ¾÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º Á¡°Ë, °³¼±»çÇ× µµÃâ ¹× ÇÁ·Î¼¼½º ¼ö¸³ Áö¿ø - ±âŸ ³»ºÎ°¨»ç °ü·Ã ¾÷¹« [ÄÄÇöóÀ̾ð½º] - ȸ»ç ¸®½ºÅ© »çÀü¿¹¹æ Ȱµ¿ - ÄÄÇöóÀ̾𽺠ÇÁ·Î±×·¥ °èȹ ¹× ¿î¿µ - ÀÓÁ÷¿ø ´ë»ó ÄÄÇöóÀ̾𽺠Á¶Á÷ ¹®È­ ±¸Ãà Ȱµ¿ - ÄÄÇöóÀ̾𽺠°ü·Ã ¸ð´ÏÅ͸µ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - °¨»ç/ÄÄÇöóÀ̾𽺠¾÷¹« °æ·Â 3³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - CIA ¶Ç´Â CISA µî °¨»ç °ü·Ã ÀÚ°Ý º¸À¯ÀÚ - ISO37301 ¶Ç´Â ISO 37001 ÀÎÁõ½É»ç ÀÚ°Ý µî ÄÄÇöóÀ̾𽺠°ü·Ã ÀÚ°Ý º¸À¯ÀÚ - µ¿Á¾¾÷°è °¨»ç ¶Ç´Â ÄÄÇöóÀ̾𽺠¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â 3ºÐ±â ¼Ûµµ ÀÌÀü ÅõÀÚ°ü¸® [¡Û¸í] - ÅõÀÚ °èȹ ¼ö¸³/°ü¸®/°ËÁõ/º¸°í - ÅõÀÚ½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ ¾È°Ç °ËÅä ¹× ¿î¿µ - ÁÖ¿ä Çö¾È ÆÄ¾Ç ¹× »ç¾÷ ¿µÇâ ÃßÁ¤ - ÅõÀÚºñ °ËÅä ¹× °æÁ¦¼º ºÐ¼® - ¸®½ºÅ© °ü¸® - ¸®´õ½Ê º¸°í [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ÅõÀÚ°ü¸® °ü·Ã °æ·Â 3³â ~ 14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - °æ¿µ°ü¸® ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - »ó°æ, °øÇÐ(°ÇÃà) °è¿­ Çаú Àü°øÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â 3ºÐ±â ¼Ûµµ ÀÌÀü ÇØ¿Ü»ç¾÷°ü¸® [¡Û¸í] - ÇØ¿Ü »ç¾÷ ¼ÕÀÍ °ü¸® - °æ¿µ/ÁßÀå±â °èȹ ¼ö¸³/°ËÅä - ÀηÂ/ÀΰǺñ ºÐ¼® - ÀÚ±Ý °ü¸® - ºñ¿ë °ËÅä ¹× ÇÕ¸®È­ - ¸®½ºÅ© °ü¸® [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ÇØ¿Ü»ç¾÷°ü¸® °ü·Ã °æ·Â 3³â ~ 14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ÇØ¿Ü ±Ù¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - »ó°æ °è¿­ Çаú Àü°øÀÚ - AICPA ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ ¼­¿ï Àá½Ç ¡Ø26³â 3ºÐ±â ¼Ûµµ ÀÌÀü Site Oversight QA [¡Û¸í] - ¹Ì±¹ °øÀå ǰÁú½Ã½ºÅÛ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× °³¼±Á¡ ¹ß±¼ - ¹Ì±¹ °øÀå ǰÁúÀ̽´(Deviation µî) ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× À¯°üºÎ¼­ ¼ÒÅë - ¹Ì±¹ °øÀå Quality Metrics ¸ð´ÏÅ͸µ - ¹Ì±¹ °øÀå ǰÁú½Ã½ºÅÛÀÇ Áö¼ÓÀû °³¼±À» À§ÇØ À¯°üºÎ¼­¿Í ¼ÒÅëÇϸç ÁßÃßÀûÀÎ ¿ªÇÒ ¼öÇà [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - »ý¸í°øÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - GMP ¾÷¹« °æ·Â 12³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ - °í°´»ç·Î¼­ CMO »çÀÌÆ® °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»êºÎ¼­ ¹× MSAT °æ·Â º¸À¯ÀÚ - ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ QC °æ·Â º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ÀÚ°ÝÁõ Opic ȤÀº Toeic Speaking ALÀÌ»ó ÀÎõ ¼Ûµµ Quality Operation [¡Û¸í] - GMP »ý»ê °øÁ¤ °ü·Ã ǰÁú Á¤Ã¥ ¼ö¸³ - »ý»ê °øÁ¤ Æ÷ÇÔ ÁÖ¿ä GMP ¹®¼­ °ËÅä/½ÂÀÎ (MBR ¹× SOP µî) - Quality Event °ËÅä/½ÂÀÎ (QMS Record) [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - »ý¸í°øÇÐ, È­ÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - Quality Operation ¶Ç´Â Manufacturing Quality ¾÷¹« °æ·Â 3³â ~ 14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °æ·ÂÀÚ - FDA ¹× EMA Inspection °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Quality Validation [¡Û¸í] - Àåºñ/¼³ºñ/ÄÄÇ»ÅÍ ÀÚµ¿È­ ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àü·« °ËÅä - ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã SOP °ËÅä - ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¹®¼­ °ËÅä (°èȹ¼­, º¸°í¼­ ¹× Troubleshooting) - ½Å°øÀå ¿î¿µ°ü·Ã GMP Á¤Ã¥ ¼ö¸³ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - »ý¸í°øÇÐ, È­ÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - Validation ¹× Quality Engineering ¾÷¹« °æ·Â 3³â ~ 14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç ½Å°øÀå ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇèÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ GMP Training Lead [¡Û¸í] - GMP Training Program ¿î¿µ - LMS ¿î¿µ ¹× °ü·Ã °¡À̵å Á¦°ø - GMP ±³À° Á¦°ø - GMP ±³À° ±â·Ï °ü¸® - GMP ±³À° Ä¿¸®Å§·³ ±¸Ãà ¹× °ü¸® - Train The Trainer ÇÁ·Î±×·¥ ¿î¿µ - ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ °íµµÈ­ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - »ý¸í°øÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - GMP QA ¾÷¹« °æ·Â 7 ~14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ - ELMS ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ÀÚ°ÝÁõ Opic ȤÀº Toeic Speaking ALÀÌ»ó ÀÎõ ¼Ûµµ GMP Document Management [¡Û¸í] - GMP ¹®¼­ ¹× ¹®¼­°í °ü¸® - GMP ¹®¼­ °ü¸® ü°è ±¸Ãà ¹× °íµµÈ­ - Àü»ç ¹®¼­ º¯°æ ÀýÂ÷ °³¼± - DMS ¿î¿µ ¹× °ü·Ã °¡À̵å Á¦°ø - GMP ±³À° Á¦°ø [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - »ý¸í°øÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - GMP QA ¾÷¹« °æ·Â 3³â ~ 14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚÀÚ - EDMS ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ÀÚ°ÝÁõ Opic ȤÀº Toeic Speaking ALÀÌ»ó ÀÎõ ¼Ûµµ IT Quality & DI Management [¡Û¸í] - GMP IT System °ü·Ã ¿µÇâÆò°¡ ¼öÇà - GMP IT System °ü·Ã À̽´ ó¸® ¹× ¸ð´ÏÅ͸µ - Audit Trail Review Àü·« ¼ö¸³ ¹× ¼öÇà - IT Change, IT Incident °ËÅä - Data Integrity ¹× GMP IT System °ü·Ã Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷¼­ Á¦°³Á¤ - Data Integrity Risk Æò°¡ - Data Integrity °ü·Ã ±³À° Á¦°ø - User Account °ü¸® Á¤Ã¥ ¼ö¸³ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - »ý¸í°øÇÐ, ÀüÀÚ°øÇÐ, Á¤º¸Ã³¸®ÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - GMP QA ¶Ç´Â IT ¾÷¹« °æ·Â 3 ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ÀÚ°ÝÁõ Opic ȤÀº Toeic Speaking ALÀÌ»ó ÀÎõ ¼Ûµµ Inspection and Audit Management [¡Û¸í] - ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç ¹× °í°´»ç °¨»ç ÀÏÁ¤ °ü¸® ¹× Àü¹ÝÀûÀÎ »çÇ× Á¶À² ¹× ¿î¿µ - ³»ºÎ°¨»ç ÀÏÁ¤°ü¸® ¹× Àü¹ÝÀûÀÎ »çÇ× Á¶À² ¹× ¿î¿µ - °ü·Ã Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ - °ü·Ã »ç³»±³À° Á¦°ø [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - »ý¸í°øÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - GMP QA ¾÷¹« °æ·Â 7 ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - CMO ȸ»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ÀÚ°ÝÁõ Opic ȤÀº Toeic Speaking ALÀÌ»ó ÀÎõ ¼Ûµµ ¹è¾ç [¡Û¸í] - ¹è¾ç »ý»ê Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³ - ¹è¾ç °øÁ¤ Áغñ ¹× ¼öÇà - Ç¥ÁØÀÛ¾÷±â¼ú¼­(SOP)¡¤Á¦Á¶±â·Ï¼­(MBR) ÀÛ¼º ¹× °ü¸® - ÀÏÅ»°ü¸® ¹× º¯°æ°ü¸® - °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× Troubleshooting - ±ÔÁ¦±â°ü/°í°´»ç °¨»ç ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ - ÀÏÅ»°ü¸® ¹× º¯°æ°ü¸® - °øÁ¤ Trend ºÐ¼® ¹× Troubleshooting - »ý»ê °èȹ ¼ö¸³ ¹× ±³À° °ü¸® [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ¾àÇÐ, È­ÇÐ, ÀÀ¿ëÈ­Çа迭, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - ¹è¾ç »ý»ê °øÁ¤ ¶Ç´Â ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °ü·Ã °æÇè 3³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹è¾ç °øÁ¤ ¾÷¹« ¶Ç´Â ¹è¾ç Àåºñ Validation °æÇè º¸À¯ÀÚ - FDA, EMA Inspection ÀÀ´ë °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Á¦Á¶°ü¸® [¡Û¸í] - ¿ø/ºÎÀÚÀç ÀÔ°í/º¸°ü/Ãâ°í/ÃâÇÏ °ü¸® ¹× ¿ø·á Weighing & Dispensing °ü¸® - SCM ¾÷¹« Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼­(SOP) ÀÛ¼º - SCM °ü·Ã Àü¹ÝÀûÀÎ GMP ¾÷¹« (º¯°æ/ÀÏÅ»/CAPA ¹× ½Ç»ç/°¨»ç ´ëÀÀ¾÷¹« µî) - ¿ÜÁÖ°ü¸®(°»ÀÇ/Cleaning ¾÷ü µî) - »ý»ê°ü¸®, »ý»ê°èȹ, ±âÁØÁ¤º¸ °ü¸® - SCM IT System ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ(ERP/MES/WMS) [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - »ê¾÷°øÇÐ, Á¦¾à, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ, SCM À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - Á¦Á¶°ü¸® °ü·Ã °æ·Â 3³â ~ 14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - SCM¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØ ¹× °ü·Ã °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) ÀÚ°ÝÁõ Opic ȤÀº Toeic Speaking IHÀÌ»ó ÀÎõ ¼Ûµµ Validation [¡Û¸í] - Validation Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³ - Validation ÀÏÁ¤ °èȹ ¼ö¸³ ¹× °ü¸® - È¿°úÀûÀÎ »ý»ê ¿î¿ë Áö¿øÀ» À§ÇÑ Validaiton ¼öÇà ¹× °ü¸® (Àåºñ, ¼³ºñ, ½Ã½ºÅÛ) - À¯È¿ »óÅ À¯Áö¸¦ À§ÇÑ Á¤±âÀû validation ¹× Á¤±â °ËÅä ¼öÇà - ½ÂÀÎµÈ ¼¼Ã´ ÀýÂ÷ Á¤¸³ ¹× ¿À¿° ¹æÁö¸¦ À§ÇÑ Cleaning Validation ¼öÇà [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ¾àÇÐ, È­ÇÐ, ÀÀ¿ëÈ­Çа迭, È­°ø, »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ - GMP ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« °æ·Â 3³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - Á¦¾à ¾÷°è Validation ¾÷¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - ½Å±Ô °øÀå set-up °æÇè º¸À¯ÀÚ - ±ÔÁ¦±â°ü ¹× °í°´»ç °¨»ç °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Black Utility ¿î¿µ Operator [¡Û¸í] - Bio Plant Black Utility System (Äð¸µÅ¸¿ö, º¸ÀÏ·¯, Ä¥·¯, ¼öó¸® µî) ÇÁ·ÎÁ§Æ® °øÁ¤ °ü¸® - Bio Plant Black Utility System ½Ã¿îÀü Áغñ ¹× ¼öÇà - Field/DCS ±³´ë ¿îÀü ¹× Trouble Shooting - Àåºñ ¹× À¯Áö°ü¸® SOP ÀÛ¼º ¹× ½ÇÇà - Chemical, ¿¹ºñǰ¸ñ µî Àç°í °ü¸® - À¯Áöº¸¼ö °è¾à °ü¸® - ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« Support [Çʼö»çÇ×] - Àü¹®ÇÐ»ç ¶Ç´Â Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ ¡Ø¾Æ·¡ °æ·Â¿ä°Ç ÃæÁ·½Ã Àü¹®Çлç Áö¿ø °¡´É - È­ÇаøÇÐ, ±â°è°øÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - Black Utility ¿îÀü °æ·Â 3³â ~ 14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ - ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à/È­°ø/»ê¾÷ Ç÷£Æ® ³» Black Utility ¿îÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ - È­°ø °ü·Ã ±â¼ú»ç/±â»ç ÀÚ°Ý º¸À¯ÀÚ - °øÁ¶ ³Ãµ¿ ±â°è/¿¡³ÊÁö °ü¸®/°¡½º ±â»ç ¶Ç´Â »ê¾÷ ±â»ç ÀÚ°Ý º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ Clean Utility ¿î¿µ Operator [¡Û¸í] - Bio Plant Clean Utility System (WFI, PW, Clean Steam, Clean Air, Process Gas (O2, N2, CO2) µî) ÇÁ·ÎÁ§Æ® °øÁ¤ °ü¸® - Bio Plant Clean Utility System ½Ã¿îÀü Áغñ ¹× ¼öÇà - Field/DCS ±³´ë ¿îÀü ¹× Trouble Shooting - Utility System Validation (FAT to IOQ) Support - Àåºñ ¹× À¯Áö°ü¸® SOP ÀÛ¼º ¹× ½ÇÇà - Chemical, ¿¹ºñǰ¸ñ µî Àç°í °ü¸® - À¯Áöº¸¼ö °è¾à °ü¸® - ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« Support - Utility ¿î¿µ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Routine Validation ¾÷¹« ¼öÇà [Çʼö»çÇ×] - Àü¹®ÇÐ»ç ¶Ç´Â Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ ¡Ø¾Æ·¡ °æ·Â¿ä°Ç ÃæÁ·½Ã Àü¹®Çлç Áö¿ø °¡´É - È­ÇаøÇÐ, ±â°è°øÇÐ, ȯ°æ°øÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - Clean Utility ¿î¿µ °æ·Â 3³â ~ 14³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ - ±³´ë±Ù¹« °¡´ÉÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à °øÀå Clean Utility ¿îÀü °æÇè º¸À¯ÀÚ - Utility Validation Á÷Á¢ ¼öÇà °æÇè º¸À¯ÀÚ - È­°ø°ü·Ã ±â¼ú»ç/±â»ç ÀÚ°Ý º¸À¯ÀÚ - °øÁ¶ ³Ãµ¿ ±â°è/¿¡³ÊÁö °ü¸®/°¡½º ±â»ç ¶Ç´Â »ê¾÷ ±â»ç ÀÚ°Ý º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ MSAT Analytical PD [¡Û¸í] - Analytical lab setting ¹× ¿î¿µ ±â¹Ý ¸¶·Ã (1) ½ÇÇè½Ç Operation Áغñ: ¿î¿µ/À¯Áö ÀýÂ÷ ±¸Ãà (2) ºÐ¼® Àåºñ/°¡±¸ ¼³Ä¡ ¹× ¿î¿ë Áغñ(IOQ Æ÷ÇÔ) - ±â¼úÀÌÀü °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà (1) ºÐ¼®¹ý ÀÌÀüÀ» À§ÇÑ °¢Á¾ ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× Á¤Ã¥ ³íÀÇ (2) °í°´»ç Á¦Ç° °ü·Ã ºÐ¼®¹ý °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ­ Áغñ (3) °øÁ¤°³¹ß ¹× Ư¼ºÈ­ ¿¬±¸ °ü·Ã ºÐ¼® ¾÷¹« Áغñ [Çʼö»çÇ×] - ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ºÐ¼®È­ÇÐ, È­ÇÐ/»ýÈ­ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ ¶Ç´Â À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - °ü·Ã °æ·Â 7³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ºÐ¼®¹ý ÀÌÀü Á¤Ã¥ ¼ö¸³ °æÇè º¸À¯ÀÚ - Ç×ü ÀǾàǰ ºÐ¼®¹ý °³¹ß/°ËÁõ °æÇè º¸À¯ÀÚ - CDMO ¹× Á¦¾à»ç °æ·Â º¸À¯ÀÚÀÚ - ½Å±Ô °øÀå Ramp-up °æÇè º¸À¯ÀÚ - ÀüÀÚ¿¬±¸³ëÆ® °ü·Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà °æÇè º¸À¯ÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ MSAT Data science [¡Û¸í] - ½Ç½Ã°£ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛÀÇ ±¸Ãà (1) ½Ç½Ã°£ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ¼±Á¤ ¹× µµÀÔ (2) °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ Á¤Ã¥ÀÇ ¼³°è ¹× Àû¿ë - µ¥ÀÌÅÍ º£À̽º ±¸Ãà (1) µ¥ÀÌÅÍ º£À̽ºÀÇ ¼³°è (2) µ¥ÀÌÅÍ º£À̽ºÀÇ ±¸Ãà (3) µ¥ÀÌÅÍ ¸ðµ¨¸µ (4) °øÁ¤ ¿¹Ãø ¸ðµ¨ °³¹ß [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ¼öÇÐ, Åë°è, ÄÄÇ»ÅÍ °øÇÐ, »ê¾÷°øÇÐ, µ¥ÀÌÅÍ °úÇÐ, »ý¹° °øÁ¤ °øÇÐ µî µ¥ÀÌÅÍ ¹× ¹ÙÀÌ¿À À¯°ü Çаú Àü°øÀÚ - °ü·Ã °æ·Â 2³â ~ 8³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - JMP Ȱ¿ë ´ÉÅëÀÚ - MATLABÀ» Ȱ¿ëÇÑ process simulation °æÇè º¸À¯ÀÚ - EDW ±¸Ãà ¹× °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - Power BI ¹× Python Ȱ¿ë ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ ESG [¡Û¸í] - ESG Àü·« ¼ö¸³, ½ÇÇà ¹× ¼º°ú °ü¸® - Áö¼Ó°¡´Éº¸°í¼­ ¹ß°£ ¹× °ü·Ã Á¤º¸ °ø½Ã - ESG ¸ñÇ¥ ¼³Á¤ ¹× °³¼± °úÁ¦ µµÃâ - ±×·ì»ç ESG Á¤Ã¥ ¿¬°è ¹× ´ëÀÀ - ¿ÜºÎ ESG Æò°¡±â°ü ´ëÀÀ ¹× ±ÔÁ¦ µ¿Çâ ¸ð´ÏÅ͸µ - ESG KPI ¹× µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ü°è ¿î¿µ [Çʼö»çÇ×] - Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ - ESG ¾÷¹« °æ·Â 3³â ~ 11³â ÀÌÇÏ º¸À¯ÀÚ [¿ì´ë»çÇ×] - ¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à ¾÷°è ±Ù¹« °æÇè º¸À¯ÀÚ - Áö¼Ó°¡´Éº¸°í¼­ ±âȹ ¹× ¹ß°£ °æÇè º¸À¯ÀÚ - ±Û·Î¹ú ESG ÀÌ´Ï¼ÅÆ¼ºê °¡ÀÔ ¹× °ü¸® °æÇè º¸À¯ÀÚ - ¿Ü±¹¾î(¿µ¾î) Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ÉÅëÀÚ ÀÎõ ¼Ûµµ