직무상세 직무 소개 녹십자 완제연구팀은 환자에게 안전하고 효과적인 의약품을 제공하기 위해 완제의약품 전반을 연구·개발하는 역할을 맡고 있습니다. 원료의약품의 효능을 유지하면서 유효기간 동안 안정성을 확보할 수 있는 제형을 설계하고, 이를 제조하기 위한 혼합, 충전, 동결건조, 캡핑 등 소규모 공정 개발을 수행합니다. 또한 완제의약품에 적합한 용기·패키징과의 적합성 평가를 진행하고, GMP 기준에 따라 임상용 의약품을 직접 생산하는 업무도 담당하고 있습니다. 주요 업무 - 신제품 (혈액, 재조합 단백질, 백신, mRNA-LNP) 완제의약품 제형 및 용기 연구 - 신제품 (혈액, 재조합 단백질, 백신, mRNA-LNP) 및 기허가제품 완제의약품 제조 공정 연구 (GMP 생산 포함) - 연구 개발 제품 CTD 근거 문서 작성 및 요약 작성 자격요건 [필수] - 석사 이상 학위 보유자 - 약학, 자연(생물), 공학(화학, 물리) 계열 전공 - 완제관련 근무 경력 4년 이상 [우대] - Bio의약품 QbD 제품 개발 경험자 - Bio의약품 제제연구 (스크리닝, 안정성) 경험자 - Bio의약품 완제연구 제조 공정 연구 (혼합, 제균, 동결건조, 충전, 캡핑) 경험자