[근무부서 및 직급/직책]

• 근무부서: QA팀

• 직급/직책: 사원~대리 / 팀원

[담당업무]

• ISO 13485기반 QMS 운영 및 외부심사(KGMP 포함) 대응
• PMS(사후관리),Complaint/NCR/CAPA 관리
• 공정/설비/시험법 Validation 문서 작성 및 프로세스 운영
• 품질 매뉴얼, SOP, 변경관리 등 품질 문서 제/개정 관리

[직무역량]

• 분자진단 시약 품질보증 이해

• 문제 원인 분석 및 유연한 해결 능력

• 문서 작성 및 기록 관리의 정확성

• 관계부서와 원활한 커뮤니케이션 능력

• 우선순위 설정 및 근거 기반 의사결정

[필수요건]

• 학력: 대졸 이상

• 경력: 체외진단 의료기기 동종업계 근무경력 3~5년

[우대사항]

• 품질 관련 교육·가이드 제공 및 내부 품질문화 강화 경험 보유자

• 오피스 프로그램 사용 우수자

• 영어 회화 능통자