| 바이오QA(경력) |
- [필수사항]
- 학사 이상
- 유관 경력 2년 이상
- [우대사항]
- 영어 통번역 능력
- EU, FDA 감사 수검 경험
| - QMS 운영 관리 (변경, 일탈, OOS, 문서 관리 등)
- 밸리데이션 및 적격성 평가
- 제조/시험기록 검토, 출하 전 품질 보증활동 전반
- 국내외 감사 및 규제 대응
| 공 장(천 안) |
| 바이오QC(신입/경력) | - [필수사항]
- 학사 이상
- 경력자의 경우 유관 경력 2년 이상
- [우대사항]
- 바이오의약품 품질관리 시험 경험
- 화학분석기사, 바이오화학제품기사 등관련 자격증 소지자
| - 바이오의약품 이화학, 기기분석, 생화학 시험 수행
- 바이오의약품 미생물 시험
- 시험법 밸리데이션(Method Validation)
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| 바이오생산(신입/경력) | - [필수사항]
- 학사 이상
- 경력자의 경우 유관 경력 1년 이상
- [우대사항]
- 약학, 화학, 생명공학 등 관련 전공
- 바이오의약품 GMP 관련 교육/실습 경험
| - 바이오의약품(DS) 생산(배양/정제)
- 장비 적격성 평가, 밸리데이션
- GMP 문서 작성 및 제ㆍ개정
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| 신규투자 및 GMP 평가(신입/경력) | - [필수사항]
- 학사 이상
- 경력자의 경우 유관 경력 5년 이상
- [우대사항]
- 화학공학, 기계공학, 기계설비 등 관련 전공
- GMP 관련 자격 및 업무 수행 경력
- 제약회사 설비투자 경험
- 영어 독해 및 회화 중급 이상
| - 신규투자 제반 업무 : 건설 프로젝트 및 신규 설비투자 진행/지원
- GMP 적격성평가, 밸리데이션
- GMP 문서, 도면의 작성 및 제ㆍ개정
- Inspection 및 교육 지원
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