▷ 회사: 외국계 의료기 기업

▷ 근무지: 경기

▷ 담당업무
[IVDR (체외진단의료기기의 CE 유럽인증) 등록관련 성능평가 문서 작성]
- 분석적 성능평가 보고서 (Analytical performance report)
- 임상적 성능평가 보고서 (Clinical performance report)
- Design history file (DHF) 문서 작성
- Risk Management File (RMF) 문서 작성
- IFU/DHF 갭분석에 의한 성능평가 관련 문서 작성
- Design review 진행
- Design history file (DHF)/Risk Management File (RMF) 문서 작성

▷ 자격요건
- 이공계 전문 학사 이상
(생물학, 화학, 생화학, 생명공학, 분자생물학, 면역학 등 기타 이과 계열)
- 경력 1년 – 4년
- MS office 실무능력 우수자
- 부서 간 원활한 커뮤니케이션 가능
- 영어 문서 작성 가능자

▷ 우대사항
- 연구실/실험실 활동 경험
- 영어 논문 또는 국제 표준 가이드라인 학습 경험
- Risk management 경험

▷ 상기 job opening에 관심 있으신 분께서는 아래 담당자에게 연락바랍니다.
- 김종민 이사 (jmkim@hijob.co.kr******@*******.*** / 070-7126-1950)