[담당업무]

외국계 의료기 기업) Designe Quality Engineer(계약직)

▷ 회사: 외국계 의료기 기업

▷ 근무지: 경기

▷ 담당업무
ㆍ프로젝트의 규제 요구사항 및 정책 준수 보증 (WHO, CE IVDR, FDA, etc.)
ㆍ제품 디자인 관리 정책 준수를 지원하기 위한 교육 또는 지침 제공, 관련 부서와의 커뮤니케이션 (국내, 해외 모두)
ㆍ 설계 문서(Design History File) 및 표시 자재(Labelling), 위험관리문서(Risk Management file) 검토
ㆍ 설계 프로젝트 검토 회의 참여
ㆍ 프로젝트 일정 준수를 위해 설계 관리 측면의 적절한 사안, 문제 보고

[자격요건]

경력: 경력 1~3년
학력: 대졸 이상
직무기술: 품질보증
기타:
▷ 자격요건
ㆍ학사 이상
ㆍ제약/의료기기/체외진단 QA/RA/R&D 경험자


▷ 우대 조건
ㆍISO 13485 / CE MDR or IVDR / FDA 규제 요구 사항에 대한 업무 경험
ㆍDesign Control, Risk management, GMP, Validation, 변경 관리, 고객불만, CAPA 등에 대한 교육 이력
ㆍ글로벌 팀과의 영어 의사소통 및 영문 문서 작성/검토 가능한 자

▷ 상기 job opening에 관심 있으신 분께서는 아래 담당자에게 연락바랍니다.
- 황호현전무 (hhhwang@hijob.co.kr******@*******.*** / ***-****-****)