[담당업무]

담당업무

ㆍGMP, ISO 13485 등 품질(QMS) 문서 작성 및 유지관리

ㆍCE, FDA 등 해외 의료기기 인증 컨설팅 업체 대응 및 자료 준비

ㆍ 해외 인증 관련 기술문서 및 제출 자료 내부 취합/검토

ㆍ 국내외 의료기기 인허가 관련 전반 업무 관리

ㆍ 인증 일정 및 규제 기관 대응 일정 관리



자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상 (이공계 전공 우대)

ㆍ경력 : 의료기기 인허가 또는 품질(QA/RA) 관련 경력3년 이상

ㆍ GMP, ISO 13485 관련 문서 업무 경험자



우대사항

ㆍ의료기기 해외 인증 컨설팅 협업 경험자

ㆍCE, FDA 인증 프로젝트 관리 경험자

ㆍ의료기기 제조사 근무 경험자



직급 및 처우

ㆍ직급: 대리~과장급, 팀장급 (경력에 따라 협의)

ㆍ연봉: 경력 및 역량에 따라 협의

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: 인허가

[자격요건]

경력: 경력 3~10년
학력: 대졸 이상
직무기술: ISO