À¯¸í¹ÙÀÌ¿Àȸ»ç 

Àӻ󰳹߯À [ÀÓ»ó PM]

Ç¥Àû ´Ü¹éÁú ºÐÇØ ±â¹Ý±â¼ú±â¹Ý¹ÙÀÌ¿À»ç·Î ,¹Ì±¹ ¿¬±¸Áø°ú ´Ü¹éÁúºÐÇØ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ÅëÇØ 

´Ù¾çÇÑ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ÁýÁß ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àȸ»ç 

 200¾ï¿ø ±Ô¸ð ½Ã¸®Áî C ÅõÀÚ À¯Ä¡ ¼º°ø   ¼º°ú¿¡ µû¸¥ ½ºÅå¿É¼ÇÁ¦µµ / ½ÃÂ÷Ãâ±Ù Á¦µµ/ ÀÚ±â°è¹ß Áö¿øµî 

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø

 Àӻ󰳹߯À

[ÀÓ»ó PM]


1. ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ ¹× ¿î¿µ
• ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(Protocol), ICF, Investigator¡¯s Brochure µî ÁÖ¿ä ¹®¼­ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä
• CRO, ÁÖ¿ä º¥´õ(central lab, IP logistic µî) °ü¸®
• ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÏÁ¤ ¹× milestone °ü¸®

2. ǰÁú ¹× ±ÔÁ¦ Áؼö °ü¸®
• MFDS, FDA µî ±ÔÁ¦±â°üÀÇ IND Á¦Ãâ, º¯°æ½Åû, ¿¬Â÷º¸°í(DSUR)
• GCP ¹× ICH, MFDS °¡À̵å¶óÀÎ Áؼö ¿©ºÎ °ËÅä
• eTMF ¹× ÁÖ¿ä ¹®¼­ °ü¸®

3. Data & Safety Oversight
• Data Management ¹× Statistical Analysis Plan °ËÅä
• SRC/DSMB ȸÀÇ ¿î¿µ Áö¿ø
• SAE/SUSAR º¸°í ¹× PV Çù¾÷


ÀÚ°Ý¿ä°Ç
- Çз : Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀÚ (¼®»ç ¿ì´ë)
- Àü°ø : ¾àÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, °£È£ÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀÚ
- °æ·Â : ½Å¾à°³¹ß ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ¾÷¹« 3³â ÀÌ»ó

¿ì´ë»çÇ×
- Oncology ÀÓ»ó °æÇè
- ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °æÇè

0 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷(¼ö½À±â°£3°³¿ù)
  • ±Ù¹«ºÎ¼­: ½Å¾à°³¹ßÆÀ
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > 2Â÷¸éÁ¢ÁøÇà (ÇÊ¿ä½Ã)> ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Ãß°¡ Á¦Ãâ¼­·ù
    À̷¼­(Çʼö) , °æ·Â±â¼ú¼­, ¶Ç´Â Æ÷Æ®Æú¸®¿À (¿ì´ë)

Á¢¼ö¹æ¹ý

2026-01-22 (¸ñ) 23½Ã59ºÐ±îÁö

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® Á¢¼ö
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00