[담당업무]

ㆍ국내외 의료기기 인허가 업무
ㆍ의료기기 기술문서 관련 문서 작성 및 관리 (기술문서, 임상평가 등)
ㆍCE MDD 인증 유지 및 CE MDR 전환 준비
ㆍ인체이식형 의료기기 국내/국외 (MFDS, CE, FDA 등) 인허가 획득 및 유지관리
ㆍ규정/규격 요구사항 이해 및 관련 부서 이관
ㆍ사내 부서 및 관련 규제당국 (또는 해외 대리점) 과의 비즈니스메일 등의 커뮤니케이션

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: RAQA
직급/직책: 사원, 팀원

[자격요건]

경력: 신입
학력: 대졸 이상
직무기술: CE, MDD, MDR
기타:
ㆍ국내 제조 신고 /인증 / 허가 또는 해외 인허가 획득 경험자
ㆍ 임상문헌 데이터 검색, 수집 및 분석평가
ㆍ관련 학과 전공자

[우대사항]

전공계열: 공학계열, 자연과학계열
외국어: 영어 회화가능,독해능통,작문능통, TOEIC 700점
우대사항: 차량소지자, 운전가능자, 인근거주자, 해외여행에 결격사유가 없는자