담당직무

ㆍIT 시스템 컨설팅

ㆍS/W 테스트 및 밸리데이션

ㆍ문서작성

직무내용

ㆍ제약·바이오 회사에서 사용하는 실험실 및 제조 관련 소프트웨어·장비 시스템의 검증 업무 수행

ㆍ시스템이 규제 기준(GMP, 식약처/FDA 등) 에 맞게 안전하고 정확하게 동작하는지 확인

ㆍ검증 계획, 요구사항 정의, 기능 확인, 테스트 결과 보고서 등 필수 문서 작성 및 관리

ㆍ시스템 사용 과정에서 발생할 수 있는 리스크 분석 및 개선 활동 수행

ㆍLIMS(실험실 정보 관리), MES(제조 실행), ERP, HPLC/GC(분석 장비 프로그램) 등 다양한 제약·바이오 IT 시스템 검증 지원

ㆍ고객사 품질(QA), 연구(QC), IT 부서와 협업하여 프로젝트 진행 및 문제 해결 지원

주 5일 근무

(근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분

주소정근로시간 : 40시간

- 연봉 2700만원 이상

비희망

- 비희망