|
[´ã´ç¾÷¹«] [Á÷¹«¸í] °íµî±Þ ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ ´ã´çÀÚ Ã¤¿ë (ÀÇ·á¿ëǰ)
¾÷¹« È®ÀåÀ¸·Î ÀÎÇÑ ½Å±ÔÀοø ä¿ë
[´ã´ç¾÷¹«] 1. °íµî±Þ ¹ÙÀÌ¿À ÀÇ·á±â±â (3,4µî±Þ) ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ (ÀÇ·á¿ëǰ ºÎºÐ)
- À¯·´, ¹Ì±¹, ÀϺ», Áß±¹, È£ÁÖ, ºê¶óÁú, ij³ª´Ù µî (¾à 50°³±¹ ÀÌ»ó)
2. ÀÇ·á±â±â ǰÁú½Ã½ºÅÛ ½É»ç ´ëÀÀ (ISO 13485:2016, MDSAP, Vendor, Audit µî)
- °³¹ß °ü·Ã ºÎ¹®¸¸ ÇØ´ç (°øÀå °ü·Ã ºÎºÐÀº QA¿¡¼ ÁøÇà)
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] 1. °æ·Â 3³â ÀÌ»ó ~ 8³â ÀÌÇÏ (ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ)
2. ÇлçÀÌ»ó/ÀÌÇÐ ¹× °øÇÐ °è¿ Àü°øÀÚ
3. ¿µ¾î µ¶ÇØ ¹× ÀÛ¹® °¡´ÉÀÚ
4. µ¿Á¾¾÷°è °æ·ÂÀÚ
[¿ì´ë»çÇ×]
1. ¿µ¾î µî ¿Ü±¹¾î ´ÉÅëÀÚ 2. Äݶó°Õ ¹× µ¿¹° À¯·¡ ¹°Áú ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ °æÇèÀÚ
[ä¿ëÀýÂ÷] ¼·ù-¸éÁ¢-ó¿ìÇùÀÇ-ÀÔ»ç
[±Ù¹«Á¶°Ç] 1. Á¤±ÔÁ÷ (¼ö½À±â°£ 3°³¿ù), ¼ö½À±â°£ Á¾·á ÈÄ ÀçÅñٹ« ÁÖ 2ȸ ½ÃÇà
2. ±Ù¹«Áö¿ª : ¼¿ï½Ã ¸¶Æ÷±¸ ¿¬Èñ·Î 31 ¿¬³²ºôµù 3Ãþ (°øÇ×öµµ È«´ëÀÔ±¸¿ª¿¡¼ 500m À̳»)
[Áö¿ø¼¾ç½Ä]
ÀÚÀ¯¾ç½Ä
*±âŸ»çÇ×
•±¹°¡º¸ÈÆ´ë»óÀÚ ¹× Àå¾ÖÀÎÀº °ü°è¹ý¿¡ ÀǰÅÇÏ¿© ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.
•°æ·Â/ÇзÂÁõ¸í¼/ÀÚ°ÝÁõ »çº» µî »ç½Ç°ú ´Ù¸¦ °æ¿ì ÇÕ°Ý(ÀÔ»ç) Ãë¼Ò µË´Ï´Ù.
•¸éÁ¢ ÀÏÁ¤Àº ¼·ù ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇØ °³º°¾È³»ÇØ µå¸³´Ï´Ù.
|
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] °æ·Â: °æ·Â 3~8³â ÇзÂ: Çз¹«°ü Á÷¹«±â¼ú: ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡
|