[담당업무]

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·[ 담당업무 ]
임상개발 전략 수립을 위한 과학적·임상적 근거 도출
임상개발 전략 및 임상 디자인 설계 리드
초기 PoC 전략, 용량 탐색 및 용량 최적화 전략 설계
임상시험 관련 주요문서(프로토콜 등) 개발, 검토 승인
ADC, 항체 기반 신약의 PK/PD, 안전성, 효능 분석
규제기관 제출자료 임상 기획, 질의 대응 문서 개발
최신 규제 가이드, 경쟁사 개발 전략, 글로벌 임상개발 동향 분석
사내·외 이해관계자와의 전략적 협업 및 커뮤니케이션 (Translational Medicine, Regulatory Affairs, Safety, CMC, etc.)


[ 자격조건 ]
학사, 석사, 박사, Pharm.D.
생명과학, 약학, 의학/수의학, 보건학/보건의료 전공
경력기간 8년 이상
국내/외 신약 파이프라인 보유 제약사 (항암, 비만 외), IND 제출 및 임상시험 경험 있는 바이오벤처
제약사 또는 CRO에서 임상기획·개발 실무 경력 3년 이상

[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형

[ 제출서류 ]
국문.영문이력서.경력기술서포함(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: carly.lee@peoplework.co.kr******@*******.***
채용담당 : 이경아 전무 (***-****-****/***-****-****)

[자격요건]

경력: 경력 8년↑
학력: 대졸
직무기술: 임상개발, 의약, 의약품, 항암제, 항암제 연구, RA업무