(주)한화 글로벌부문 품질보증 경력사원 채용

품질보증 (Validation 담당) [수행업무] - GMP 생산 시설 구축 관련 Validation 업무 • Validation 관련 외부 업체 관리 및 Coordination • VMP에 따른 Validation 범위 및 수행 일정 관리 • Validation 관련 문서 및 결과 검토 - GMP QMS 운영 업무 • 변경, 일탈, CAPA 등 품질시스템 운영 및 관리 • GMP 문서 검토 및 관리 • 고객사/규제기관 Audit 대응 지원 [자격요건] • 학력: 화학, 화학공학, 생명과학, 바이오 관련 전공 학사 이상 • 여수 근무 가능자 [필요역량] • 원료의약품 또는 부형제 GMP 생산시설 구축 관련 전반 (설계 ~ 준공 및 시스템 운영)에 대한 이해 • 원료의약품 또는 부형제 관련 Validation GMP 규정, 가이드라인에 대한 이해 • Validation 및 QMS 관련 문서 이해 및 관리 역량 • 엔지니어링, 생산 등 유관부서와의 원활한 커뮤니케이션 및 Coordination 역량 [우대 사항] • 원료의약품 (부형제 포함) 또는 바이오소재 공장 QA • 신공장 셋업 및 밸리데이션 경험 • 원료의약품 (부형제 포함) GMP Audit (고객/규제기관 등) SME 대응 경험 0명