◈ 추천회사
- 국내 유명 의료용 저온 플라즈마 멸균기 전문기업
◈ 포지션-[의료용 저온 플라즈마 멸균기 전문기업]의료기기 (RA) 인허가 팀장
◈ Job description:
- 규제사항 모니터링
- 국내외 제품 인허가 심사 신청 및 대응
- 의료기기 품목갱신
- 품질경영시스템(ISO 13485, MDSAP) 및 GMP 심사 대응
- CE MDR 인증서 유지
- UDI 등록 관리
- 라벨링 검토(라벨, 사용자 매뉴얼, 포장 기재사항, 카달로그 등)
- 절차서 관리
◈ Requirement capability
- 학력: 4년제 대졸 이상자(이공계, 약학, 간호, 생명과학, 의료공학 등 전공 우대)
- 경력 : 의료기기 인허가 경력 7년 -15년차 이내
- 의료기기 제조업체에서 RA 중간관리자 이상 경험자
- 팀장 역량을 갖춘자
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
- 이직 회수가 적은 자(1개 회사 최소 3년 이상 재직자)
[우대사항]
- 석사이상 - CE MDR 심사 경험자 - 관련 자격증 보유자 우대
- 최종 합격 후 빠른 출근 가능자
[근무지]경기도 부천시 소재
◈제시 연봉 : 경력에 따라 협의(5,500만원 -6,500만원 선)
<전형절차>
서류전형 -≫ 1차면접 -≫ 2차면접 -≫ 최종합격
◈ 제출서류
- 국문이력서 (자기소개 및 경력기술 내용포함) 1개 파일로 제출요망
- 포토폴리오(해당자에 한함)
- 이력서 제출시 최종연봉,희망연봉 필수 기재,
- 문서이름은 “지원분야?성명”으로 표기
- 경력기술서 작성시 보유기술 및 경험직무에 대해서 상세 기술 요망
◈ 제출기한 및 근무가능일 : ASAP(채용시 마감)
◈ 접수방법 ; [담당자 : 임정우 본부장]
- e-mail 접수 : ******@*******.***
- 제출기한 : 선착순 E-mail 접수 분에 한합니다.
- 전화문의 : ***-****-**** / ***-****-****
- 합격통보 : 합격자에 한하여 개별 연락드리오니 양해바랍니다.