* 채용기업 : 의료기기 제조/판매기업 

* 채용포지션 :  인허가RA

* 채용직급 : 차장 / 팀장 

* 연봉 : 5천5백만원 ~ 6천5백만원

* 근무지 : 경기도 부천시  

 

[담당업무]

- 규제사항 모니터링

- 국내외 제품 인허가 심사 신청 및 대응

- 의료기기 품목갱신

- 품질경영시스템(ISO 13485, MDSAP) 및 GMP 심사 대응

- CE MDR 인증서 유지

- UDI 등록 관리

- 라벨링 검토(라벨, 사용자 매뉴얼, 포장 기재사항, 카달로그 등)

- 절차서 관리

 

[지원자격]

- 약학/생물학 관련 분야 학사이상

- 의료기기 인허가 경력  7년 ~ 20년

- 의료기기 제조업체에서 RA 중간관리자 이상 경험자

- 팀장 역량을 갖춘자

$우대사항$

- 석사이상

- CE MDR 심사 경험자

- 관련 자격증 보유자 우대

 

[전형방법]

- 서류전형 : (합격자에 한하여 개별 통보)

- 면접전형

 

[제출서류 및 방법]

- MS WORD로 작성된 경력중심의 국문이력서

- richard@topcareerinsight.co.kr******@*******.*** 로 제출바랍니다./탑커리어인사이트 김태경 / ***-****-****

- 이력서는 지원분야_이름으로 작성 (예:RA_홍길동)

 

$근무환경 및 복지$ 

- 수습기간 : 無

- 수습기간 중 급여 지급 : 100% 지급

- 근무요일 : 월 ~금 (주5일)

- 근무시간 : 09:00 ~ 18:00

- 급여일자 : 매월 5일

- 상여금/성과급/보너스 : 업무 실적에 따른 성과급 지급

- 연차수당 지급여부 : 無

- 퇴직금 지급 여부 : 별도지급

- 식사 제공 : 점심제공