<주요업무>

1. 품질이행문서 작성 및 관리 (수입관리기록서, 검체보관기록 등)

2. SOP 재개정

3. 클레임 대응 및 기록관리

4. GMP compliance 관련 업무

  - Qualification and Validation

  - QMS 

  - GMP 약사감시 대응업무

5. 약물감시체계 관리: 이상사례 보고 (규제기관 및 파트너사) / 사내 직원 교육

6. 파트너사와 이상반응 reconciliation 

7. 자율점검 실시:  업무가 규정대로 진행되는지 자체 점검 실시 

<Requirement>

1. 경력기간: 제약업계 QA 경력 6년 이상

2. 우수한 구두, 문서 및 프레젠테이션 역량 보유

3. 탁월한 영어 구두 및 문서 의사소통 능력

4. SOP 재개정 유경험자

5. 긍정적, 목표지향적, 주도적, 능동적 Communication

6. 우대사항

  - 석사학위 및 약사 우대   - SOP 재개정 경험자

  - PV 유경험자 우대