[½ÅÀÔ/°æ·Â] ÀÌÈ­ÇнÃÇè(QC)
±Ù¹«Áö Çѵ¶À½¼º°øÀå (ÃæºÏ À½¼º) °æ·Â±¸ºÐ ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â Á÷¹«»ó¼¼ 1. ½ÃÇè¹ý ÀÌÀü(Analytical method transfer) ¹× ºÐ¼®¹ý °ËÁõ(Analytical method validation) ¼öÇà 2. ¿ÏÁ¦Ç°ÀÇ ÀÌÈ­ÇнÃÇèÀ» ÅëÇÑ Ç°Áú°Ë»ç 3. ºÐ¼®±â±âÀÇ À¯Áö °ü¸® 4. ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý, SOP ¹× GMP ¹®¼­ÀÇ ÀÛ¼º ¹× °ü¸® Áö¿øÀÚ°Ý 1. È­ÇÐ, Á¦¾à °ü·Ã Àü°ø 4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷ÀÚ 2. ½ÅÀÔ ¶Ç´Â Á¦¾àȸ»ç QC ÀÌÈ­ÇнÃÇè ¾÷¹« 2³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ 3. GMP °ü¸® ±³À° ¼ö·á ¿ì´ë 4. ǰÁú¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓ°¨ 5. °Ë»ç °èȹ ¹× Ç¥ÁØ, ǰÁú°ü¸® ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ 6. ÀϹÝÈ­ÇÐ ¹× ºÐ¼®È­ÇÐ, ºÐ¼®±â±â °ü·Ã Áö½Ä 7. ÀÌÈ­ÇнÃÇè °úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ ¹®Á¦ÀÇ ÇØ°á °æÇè ¹× Áö½Ä 8. ½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °á°úÀÇ Á߿伺À» ÀÌÇØÇϴ ŵµ