[½ÅÀÔ/°æ·Â] ÀÌÈÇнÃÇè(QC)
±Ù¹«Áö
Çѵ¶À½¼º°øÀå (ÃæºÏ À½¼º)
°æ·Â±¸ºÐ
½ÅÀÔ ¹× °æ·Â
Á÷¹«»ó¼¼
1. ½ÃÇè¹ý ÀÌÀü(Analytical method transfer) ¹× ºÐ¼®¹ý °ËÁõ(Analytical method validation) ¼öÇà
2. ¿ÏÁ¦Ç°ÀÇ ÀÌÈÇнÃÇèÀ» ÅëÇÑ Ç°Áú°Ë»ç
3. ºÐ¼®±â±âÀÇ À¯Áö °ü¸®
4. ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý, SOP ¹× GMP ¹®¼ÀÇ ÀÛ¼º ¹× °ü¸®
Áö¿øÀÚ°Ý
1. ÈÇÐ, Á¦¾à °ü·Ã Àü°ø 4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷ÀÚ
2. ½ÅÀÔ ¶Ç´Â Á¦¾àȸ»ç QC ÀÌÈÇнÃÇè ¾÷¹« 2³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ
3. GMP °ü¸® ±³À° ¼ö·á ¿ì´ë
4. ǰÁú¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓ°¨
5. °Ë»ç °èȹ ¹× Ç¥ÁØ, ǰÁú°ü¸® ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ
6. ÀϹÝÈÇÐ ¹× ºÐ¼®ÈÇÐ, ºÐ¼®±â±â °ü·Ã Áö½Ä
7. ÀÌÈÇнÃÇè °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ¹®Á¦ÀÇ ÇØ°á °æÇè ¹× Áö½Ä
8. ½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °á°úÀÇ Á߿伺À» ÀÌÇØÇϴ ŵµ