1. 수출용 해외 의약품 허가 자료 (CTD 등) 작성, 검토 및 제출

2. 해외 수출 인허가 전략 수립

3. MFDS·FDA·EMA 등 규제기관 질의 및 보완 요구 대응 

4. 개발/인허가 프로젝트 일정 관리 및 마일스톤 달성

5. 기허가 품목 유지·관리 및 변경 관리

[필수]

1. 학력 : 전공 무관 학사 이상

2. 경력 : 제약/바이오 RA  경력 5년 이상

3. 해외 규제기관 (FDA,EMA 등) 인허가 경험

4. 영문 CTD 작성 및 제출 역량 보유자

5. 국내 의약품 인허가 (MFDS) 경험 보유자

6. 영어 문서 작성 역량 보유자 

[우대사항]

1. 국내·해외 RA 업무를 모두 수행한 경험자

2. 글로벌 규제 가이드라인 (ICH, WHO 등) 실무 

적용 경험자

3. 외자사 또는 글로벌 프로젝트 수행 경험자

4. EMA/FDA 허가 등록 경험자