* 채용기업 : 의료기기 제조/판매기업 
* 채용포지션 :  인허가RA
* 채용직급 : 사규에 따름  
* 연봉 : MAX 6천5백만원
* 근무지 : 서울시 송파구  

[담당업무]
- SaMD 디지털 의료기기 (2~3등급) 국내/해외 인허가 - 품질경영시스템 (QA) 유지 및 심사 - 임상시험 관리 (CRO 관리, 임상시험 프로토콜 검토) 

[지원자격]

- 약학/생물학 관련 분야 학사이상
- 의료기기 인허가 경력  3년 ~ 8년

- 해외 인증 경험 (CE MDR, FDA, PMDA 등) - 영어 문서 작성 및 해외 업무 대응 가능자 - GMP, ISO13485 심사 대응 경험 
$우대사항$
- EC 62304에 따른 의료기기 개발 프로세스에 대한 이해 - 기술문서 작성 및 검토 (Risk management, S/W validation, Usability) - Cyber security 경험 - 외국어 회화 가능자 - 인공지능 의료기기 제조 분야에서 인허가 진행 경험

[전형방법]
- 서류전형 : (합격자에 한하여 개별 통보)
- 면접전형

[제출서류 및 방법]
- MS WORD로 작성된 경력중심의 국문이력서
- richard@topcareerinsight.co.kr******@*******.*** 로 제출바랍니다./탑커리어인사이트 김태경 / ***-****-****
- 이력서는 지원분야_이름으로 작성 (예:RA_홍길동)

$근무환경 및 복지$ 

자율복장근무, 점심식대지원, 경조사지원, 명절선물제공, 출퇴근 시차근무제: (08:30~17:00, 09:00~18:00, 09:30~18:30)으로 30분단위 출근으로 8시간 근무 선택 오피스 라운지에 커피,간식지원 등, 해외출장지원, 스톡옵션 부여 등