[담당업무]

- 항체 비임상 & RA 담당 (효력, 독성, IB자료 작성)
- 항체 파이프라인의 비임상 패키지 전략 수립 및 IND documentation 업무
- non-GLP/GLP tox 독성시험 설계 및 CRO 선정/관리/대응, 결과 모니터링, human translation 분석
- 항체 신약의 분포, ADA, Immunogenicity 연구전략 수립 및 연구수행(CRO선정/관리/대응업무)

[자격요건]

- 생물학, 독성학, 약리학, 수의학 등 관련전공자.
- 바이오로직스/ADC 비임상 약효 및 독성연구 5년 이상
- CTD 작성 경력 보유자

[우대사항]

- 바이오로직스/ADC 임상 1상 IND를 위한 비임상 패키지 경험
- FDA의 Pre-IND 미팅 혹은 규제 대응 경험
-박사우대