직무상세 직무 소개 ※해당 공고는 육아휴직 대체 채용으로, 계약 기간은 육아휴직 기간에 맞추어 산정 예정(약 17개월, 정규직 전환 불가) 생산된 제품에 대한 최종 출하 승인을 검토하는 영역과 주요 품질 시스템(일탈, 기준일탈, CAPA, 변경관리)를 운영하고 관리하는 업무를 수행합니다. 제조적합성, 품질적합성, 품질관리적합성을 평가하여 최종적인 제품 품질을 보증하여 제품 출하를 승인하고 있으며, 주요 품질 시스템의 운영 주체로써 우수한 의약품을 공급하기 위해 각 분야의 GMP 전문가들이 정책의 수립, 운영, 모니터링 업무를 수행하고 있습니다. 주요 업무 - 제품품질평가 & 데이터 경향분석 보고서 작성 - 제품 및 시험 관련 변경 접수 및 영향 검토 - 제조 및 시험 관련 방법서 등 문서 검토 자격요건 [필수] - 학사 학위 이상 보유자 - 화학, 화학공학, 미생물, 생명공학, 생물, 약학, 제약 등 관련 전공자 [우대] - 제약/GMP 유경험자 - QMS, Veeva 사용 경험자 - 영어(읽기, 쓰기) 우수자