직무상세 직무 소개 ※해당 공고는 육아휴직 대체 채용으로, 계약 기간은 육아휴직 기간에 맞추어 산정 예정(약 16개월, 정규직 전환 불가) QC Product Testing 1팀은 생물학적제제 생산을 위한 GMP Guideline에 따른 품질 관리 업무를 수행합니다. 의약품 품질 관리 시험 업무를 통해 생화학 및 이화학 시험을 수행하며, SOP 문서 작성, 시험 보고서 작성, AMV 및 시험법 기술이전 수행과 문서 작성, 문서의 영문화 등 품질관리 문서 업무를 담당하고 있습니다. 또한 품질 시험과 더불어 시험에 사용되는 시약 및 비교품, 자재, 계측기나 분석기기 등의 적합성을 보장하고 유지, 관리합니다. 주요 업무 - 품질관리 시험 업무 수행 - 품질관리 관련 문서 (계획서, 보고서, SOP) 작성 - 분석기기 관리 및 적격성 평가 수행 자격요건 [필수] - 학사 학위 이상 보유자 - 생물, 생명과학, 화학계열 전공자 [우대] - 영어 능통자 - 제약회사 품질관리 업무 경험자